Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; glutamin

Boleh didapati daripada:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

Kod ATC:

B05BA01

INN (Nama Antarabangsa):

glutamic acid; histidine; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; glutamine

Borang farmaseutikal:

raztopina za infundiranje

Komposisi:

glutaminska kislina 5,6 mg / 1 ml  histidin6,8 mg / 1 ml  alanin16 mg / 1 ml  arginin11,3 mg / 1 ml  asparaginska kislina3,4 mg / 1 ml  fenilalanin5,85 mg / 1 ml  izolevcin5,6 mg / 1 ml  levcin7,9 mg / 1 ml  lizin9 mg / 1 ml  metionin5,6 mg / 1 ml  prolin6,8 mg / 1 ml  serin4,5 mg / 1 ml  tirozin2,28 mg / 1 ml  treonin5,6 mg / 1 ml  triptofan1,9 mg / 1 ml  valin7,3 mg / 1 ml  glutamin20 mg / 1 ml; histidin 6,8 mg / 1 ml  alanin16 mg / 1 ml  arginin11,3 mg / 1 ml  asparaginska kislina3,4 mg / 1 ml  fenilalanin5,85 mg / 1 ml  izolevcin5,6 mg / 1 ml  levcin7,9 mg / 1 ml  lizin9 mg / 1 ml  metionin5,6 mg / 1 ml  prolin6,8 mg / 1 ml  serin4,5 mg / 1 ml  tirozin2,28 mg / 1 ml  treonin5,6 mg / 1 ml  triptofan1,9 mg / 1 ml  valin7,3 mg / 1 ml  glutamin20 mg / 1 ml; alanin 16 mg / 1 ml  arginin11,3 mg / 1 ml  asparaginska kislina3,4 mg / 1 ml  fenilalanin5,85 mg / 1 ml  izolevcin5,6 mg / 1 ml  levcin7,9 mg / 1 ml  lizin9 mg / 1 ml  metionin5,6 mg / 1 ml  prolin6,8 mg / 1 ml  serin4,5 mg / 1 ml  tirozin2,28 mg / 1 ml  treonin5,6 mg / 1 ml  triptofan1,9 mg / 1 ml  valin7,3 mg / 1 ml  glutamin20 mg / 1 ml; arginin 11,3 mg / 1 ml  asparaginska kislina3,4 mg / 1 ml  fenilalanin5,85 mg / 1 ml  izolevcin5,6 mg / 1 ml  levcin7,9 mg / 1 ml  lizin9 mg / 1 ml  metionin5,6 mg / 1 ml  prolin6,8 mg / 1 ml  serin4,5 mg / 1 ml  tirozin2,28 mg / 1 ml  treonin5,6 mg / 1 ml  triptofan1,9 mg / 1 ml  valin7,3 mg / 1 ml  glutamin20 mg / 1 ml; asparaginska kislina 3,4 mg / 1 ml  fenilalanin5,85 mg / 1 ml  izolevcin5,6 mg / 1 ml  levcin7,9 mg / 1 ml  lizin9 mg / 1 ml  metionin5,6 mg / 1 ml  prolin6,8 mg / 1 ml  serin4,5 mg / 1 ml  tirozin2,28 mg / 1 ml

Laluan pentadbiran:

Intravenska uporaba

Unit dalam pakej:

1 steklenica

Jenis preskripsi:

ZZ

Kumpulan terapeutik:

aminokisline

Ringkasan produk:

Pakiranje :steklenica s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :steklenica s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2013-10-15

Risalah maklumat

JAZMP-IA/144-19.7.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLAMIN 134 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Glamin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Glamin
3. Kako boste dobili zdravilo Glamin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Glamin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLAMIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glamin vam dovaja hranila naravnost v krvni obtok, če ne
morete normalno jesti, na primer
po operaciji ali bolezni. Zdravilo zagotavlja aminokisline, ki jih
telo uporabi za izdelovanje beljakovin
(za gradnjo in obnovo mišic, organov in drugih telesnih struktur).
Zdravilo Glamin se po navadi uporablja kot del uravnovešene
intravenske prehrane skupaj z
maščobami, ogljikovimi hidrati, elektroliti, oligoelementi in
vitamini.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO GLAMIN
ZDRAVILA GLAMIN NE SMETE DOBITI
•
če ste ALERGIČNI
na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6)
•
če imate
REDKO GENETSKO MOTNJO,
zaradi katere telo
AMINOKISLIN NE RAZGRAJUJE (PRESNAVLJA)
PRAVILNO
(npr. fenilketonurijo)
•
če imate odpoved
JETER
ali
LEDVIC
•
če imate zelo resne težave s
KRVNIM OBTOKOM
•
če ste v
ŠOKU
•
če imate
METABOLIČNO ACIDOZO
– to je stanje, v katerem je pH krvi nizek
•
če vam v telesu
PRIMANJKUJE KISIKA
•
če imate motnjo, imenovano hiperhidracija: pri tej motnji je v telesu
PREVEČ VODE
•
če imate
MAJHNO KONCENTRACIJO NATRIJA
(hiponatriemijo)
•
če imate
MAJH

Ciri produk

JAZMP-IA/144-19.7.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Raztopina za infundiranje vsebuje:
učinkovine
količina v 500 ml
količina v 1000 ml
alanin
8,00 g
16,00 g
arginin
5,65 g
11,30 g
asparaginska kislina
1,70 g
3,40 g
glutaminska kislina
2,80 g
5,60 g
glicil-glutamin monohidrat
15,135 g
(ustreza 5,135 g glicina
ustreza 10,0 g glutamina)
30,27 g
(ustreza 10,27 g glicina
ustreza 20,0 g
glutamina)
glicil-tirozin dihidrat
1,725 g
(ustreza 0,47 g glicina
ustreza 1,14 g tirozina)
3,45 g
(ustreza 0,94 g glicina
ustreza 2,28 g tirozina)
histidin
3,40 g
6,80 g
izolevcin
2,80 g
5,60 g
levcin
3,95 g
7,90 g
lizinijev acetat
6,35 g
(ustreza 4,50 g lizina)
12,70 g
(ustreza 9,0 g lizina)
metionin
2,80 g
5,60 g
fenilalanin
2,925 g
5,85 g
prolin
3,40 g
6,80 g
serin
2,25 g
4,50 g
treonin
2,80 g
5,60 g
triptofan
0,95 g
1,90 g
valin
3,65 g
7,30 g
aminokisline/dipeptida
67 g/500 ml
134 g/l
134 mg/ml
skupni dušik
11,2 g/500 ml
22,4 g/l
22,4 mg/ml
vsebnost energije
1150 kJ (270 kcal)/500 ml
2300 kJ (540 kcal)/l
2,300 kJ
(0,540 kcal)/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Brezelektrolitska, bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina
aminokislin in dipeptidov za intravensko
hranjenje.
teoretična osmolarnost
1040 mosm/l
teoretična osmolalnost
1140 mosm/kg
JAZMP-IA/144-19.7.2021
2
titracijska kislost do pH 7,4
pribl. 60 mmol/l
pH
pribl. 5,8
gostota
1,0414 g/cm
3
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Glamin zagotavlja aminokisline kot del parenteralnega
prehranskega zdravljenja, kadar
peroralno ali enteralno hranjenje ni mogoče, ni zadostno ali je
kontraindicirano, zlasti pri bolnikih z
zmernim do hudim kataboličnim stanjem.
Pri parenteralnem hranjenju je treba raztopine aminokislin vedno
uporabljati v kombinaciji z
ustreznimi raztopinami za infundiranje, ki zagotavljajo energijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je odvis