Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gentamicin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01GB03
gentamicin
raztopina za injiciranje/infundiranje
gentamicin 40 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
gentamicin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2009-04-02
1.3.1 Gentamicin sulphate SPC, Labeling and Package Leaflet SmPCPIL027647/4 05.04.2012 – Updated: 28.08.2012 Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO GENTAMICIN KRKA 40 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE gentamicinum PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Gentamicin Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Gentamicin Krka 3. Kako uporabljati zdravilo Gentamicin Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gentamicin Krka 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GENTAMICIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gentamicin Krka je aminoglikozidni antibiotik. Uničuje bakterije, ki povzročajo različne hude okužbe v telesu. Z zdravilom Gentamicin Krka zdravimo hude okužbe v trebuhu, na sečilih, hude okužbe dihal, pridobljene med bivanjem v bolnišnici, zastrupitve krvi (sepsa), hude okužbe opeklin, ran po poškodbah ali po kirurških posegih in okužbe v srcu. Z zdravilom Gentamicin Krka preprečujemo tudi okužbe pri različnih kirurških posegih. Pri nekaterih okužbah dajemo zdravilo Gentamicin Krka skupaj še z enim ali več antibiotiki. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GENTAMICIN KRKA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GENTAMICIN KRKA: - če ste alergični na (preobčutljivi za) gentamicin ali katerokoli sestavino zdravila Gentamicin Krka, - če ste preobčutljivi za druge aminoglikozidne antibiotike, - če imate miastenijo gravis (mišična slabost). BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA GENTAMICIN KRKA Zdravnika opozorite: - če imate v krvi premalo kalcija (hipokalcem Preberite celoten dokument
1.3.1 Gentamicin sulphate SPC, Labeling and Package Leaflet SmPCPIL027648/4 05.04.2012 – Updated: 28.08.2012 Page 1 of 9 1. IME ZDRAVILA Gentamicin Krka 40 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 40 mg gentamicina v obliki 66,65 mg gentamicinijevega sulfata. 2 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje (1 ampula) vsebuje 80 mg gentamicina v obliki 133,3 mg gentamicinijevega sulfata. Pomožne snovi: metilparahidroksi- benzoat (E218) propilparahidroksi- benzoat (E216) natrijev metabisulfit (E223) natrij 3,6 mg/ampulo 0,4 mg/ampulo 6,4 mg/ampulo 0,787 mg/ampulo Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje ali infundiranje. Raztopina je brezbarvna do rahlo rumena bistra raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Gentamicin uporabljamo za zdravljenje hudih sistemskih okužb, ki so jih povzročile aerobne, po Gramu negativne bakterije, ki so občutljive zanj. Take okužbe so: - sepsa in druge hude sistemske okužbe, - okužbe v trebuhu: peritonitis, abscesi, holangitis (običajno v kombinaciji z metronidazolom ali klindamicinom), - hude neonatalne okužbe, - okužbe sečil in dihal, - sekundarne okužbe opeklin, travmatskih in kirurških ran, - tularemija, - endokarditis (običajno v kombinaciji z betalaktamskim antibiotikom). Uporablja se tudi za preprečevanje okužb po operaciji v trebušni votlini, predvsem na sečilih in na črevesju. Pri operaciji na črevesju dajemo enkratni odmerek v kombinaciji z metronidazolom ali klindamicinom. Upoštevati je treba uradne lokalne smernice o primerni uporabi protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Gentamicin dajemo intramuskularno, lahko pa tudi intravensko. Odmerek je v obeh primerih enak. Dajemo ga neposredno intravensko ali pa v kateter, ki je vstavljen v veno. Čas dajanja je 2 do 3 minute. Kadar damo celodnevni odmerek gentamicina naenkrat, ga dajemo 30 do 60 minut v kratkotra Preberite celoten dokument