Gentamicin Krka 40 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

gentamicin

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

J01GB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

gentamicin

Forma farmacêutica:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Composição:

gentamicin 40 mg / 1 ml

Via de administração:

Intravenska uporaba

Unidades em pacote:

škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine

Tipo de prescrição:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Grupo terapêutico:

gentamicin

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2009-04-02

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Gentamicin sulphate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SmPCPIL027647/4
05.04.2012 – Updated: 28.08.2012
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
GENTAMICIN KRKA 40 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
ALI INFUNDIRANJE
gentamicinum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Gentamicin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Gentamicin Krka
3.
Kako uporabljati zdravilo Gentamicin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gentamicin Krka
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GENTAMICIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gentamicin Krka je aminoglikozidni antibiotik. Uničuje
bakterije, ki povzročajo različne
hude okužbe v telesu.
Z zdravilom Gentamicin Krka zdravimo hude okužbe v trebuhu, na
sečilih, hude okužbe dihal,
pridobljene med bivanjem v bolnišnici, zastrupitve krvi (sepsa), hude
okužbe opeklin, ran po
poškodbah ali po kirurških posegih in okužbe v srcu. Z zdravilom
Gentamicin Krka preprečujemo tudi
okužbe pri različnih kirurških posegih. Pri nekaterih okužbah
dajemo zdravilo Gentamicin Krka
skupaj še z enim ali več antibiotiki.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GENTAMICIN
KRKA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GENTAMICIN KRKA:
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) gentamicin ali katerokoli
sestavino zdravila Gentamicin
Krka,
-
če ste preobčutljivi za druge aminoglikozidne antibiotike,
-
če imate miastenijo gravis (mišična slabost).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA GENTAMICIN KRKA
Zdravnika opozorite:
-
če imate v krvi premalo kalcija (hipokalcem

Características técnicas

1.3.1
Gentamicin sulphate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SmPCPIL027648/4
05.04.2012 – Updated: 28.08.2012
Page 1 of 9
1.
IME ZDRAVILA
Gentamicin Krka 40 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 40 mg
gentamicina v obliki 66,65 mg
gentamicinijevega sulfata. 2 ml raztopine za injiciranje ali
infundiranje (1 ampula) vsebuje 80 mg
gentamicina v obliki 133,3 mg gentamicinijevega sulfata.
Pomožne snovi:
metilparahidroksi-
benzoat (E218)
propilparahidroksi-
benzoat (E216)
natrijev metabisulfit
(E223)
natrij
3,6 mg/ampulo
0,4 mg/ampulo
6,4 mg/ampulo
0,787 mg/ampulo
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje ali infundiranje.
Raztopina je brezbarvna do rahlo rumena bistra raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Gentamicin uporabljamo za zdravljenje hudih sistemskih okužb, ki so
jih povzročile aerobne, po
Gramu negativne bakterije, ki so občutljive zanj. Take okužbe so:
-
sepsa in druge hude sistemske okužbe,
-
okužbe v trebuhu: peritonitis, abscesi, holangitis (običajno v
kombinaciji z metronidazolom ali
klindamicinom),
-
hude neonatalne okužbe,
-
okužbe sečil in dihal,
-
sekundarne okužbe opeklin, travmatskih in kirurških ran,
-
tularemija,
-
endokarditis (običajno v kombinaciji z betalaktamskim antibiotikom).
Uporablja se tudi za preprečevanje okužb po operaciji v trebušni
votlini, predvsem na sečilih in na
črevesju. Pri operaciji na črevesju dajemo enkratni odmerek v
kombinaciji z metronidazolom ali
klindamicinom.
Upoštevati je treba uradne lokalne smernice o primerni uporabi
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Gentamicin dajemo intramuskularno, lahko pa tudi intravensko. Odmerek
je v obeh primerih enak.
Dajemo ga neposredno intravensko ali pa v kateter, ki je vstavljen v
veno. Čas dajanja je 2 do 3
minute. Kadar damo celodnevni odmerek gentamicina naenkrat, ga dajemo
30 do 60 minut v
kratkotra