Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)
APOTEX INC
L01BC05
GEMCITABINE
38MG
Solution
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 38MG
Intraveineuse
5.26/26.3/52.6ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122005; AHFS:
APPROUVÉ
2016-05-31
_Monographie de Gemcitabine Injection_ _ _ _ _ Page 1 de 62 _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr GEMCITABINE INJECTION Solution prête à l’emploi 38 mg de gemcitabine par mL (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine), intraveineuse 200 mg/5,26 mL, 1 g/26,3 mL et 2 g/52,6 mL Solution stérile AGENT ANTINÉOPLASIQUE APOTEX INC. DATE DE RÉDACTION : 150 Signet Drive 20 septembre 2022 Toronto, Ontario M9L 1T9 Numéro de contrôle : 263527 1 _Monographie de Gemcitabine Injection_ _ _ _ _ Page 2 de 62 _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ........................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ......................................................................................................... 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................ 23 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................... 24 SURDOSAGE ......................................................................................................................... 27 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .......................................................... 28 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ............................................................................................ 29 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ...................................................... 30 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................................ 30 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................ Preberite celoten dokument