GEMCITABINE INJECTION Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

L01BC05

INN (nume internaţional):

GEMCITABINE

Dozare:

38MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 38MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

5.26/26.3/52.6ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2016-05-31

Caracteristicilor produsului

_Monographie de Gemcitabine Injection_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
GEMCITABINE INJECTION
Solution prête à l’emploi
38 mg de gemcitabine par mL (sous forme de chlorhydrate de
gemcitabine), intraveineuse
200 mg/5,26 mL, 1 g/26,3 mL et 2 g/52,6 mL
Solution stérile
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
APOTEX INC.
DATE DE RÉDACTION :
150 Signet Drive
20 septembre 2022
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Numéro de contrôle : 263527
1
_Monographie de Gemcitabine Injection_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
24
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................
29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................ 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................