Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gemcitabinhydrochlorid
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)
L01BCO5
Gemcitabine hydrochloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Gemcitabinhydrochlorid (27608) 11,384 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2016-03-17
V008 Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GEMCITABIN SUN 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Gemcitabin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Gemcitabin SUN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gemcitabin SUN beachten? 3. Wie ist Gemcitabin SUN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gemcitabin SUN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 . WAS IST GEMCITABIN SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gemcitabin SUN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Zytostatika" genannt werden. Diese Arzneimittel zerstören sich teilende Zellen, einschließlich Krebszellen. Gemcitabin SUN kann abhängig von der Krebsart alleine oder in Kombination mit anderen Zytostatika gegeben werden. Gemcitabin SUN wird zur Behandlung von folgenden Krebsarten angewendet: - Lungenkrebs vom „nichtkleinzelligen" Typ (NSCLC), alleine oder in Kombination mit Cisplatin - Bauchspeicheldrüsenkrebs - Brustkrebs, zusammen mit Paclitaxel - Eierstockkrebs, zusammen mit Carboplatin - Harnblasenkrebs, zusammen mit Cisplatin 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GEMCITABIN SUN BEACHTEN? GEMCITABIN SUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Gemcitabin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie stillen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bei Ihnen werden vor der ersten Infusion Blutuntersuchung Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION GEMCITABIN SUN 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Seite 1 von 16 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gemcitabin SUN 10 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Infusionsbeutel mit 120 ML enthält 1200 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid), entsprechend 10 mg/ml. Ein ml der Infusionslösung enthält 10 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Infusionsbeutel mit 120 ml enthält 549,00 mg Natrium. Ein ml der Infusionslösung enthält 4,575 mg Natrium. Jeder Infusionsbeutel mit 130 ML enthält 1300 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid), entsprechend 10 mg/ml. Ein ml der Infusionslösung enthält 10 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Infusionsbeutel mit 130 ml enthält 594,65 mg Natrium. Ein ml der Infusionslösung enthält 4,575 mg Natrium. Jeder Infusionsbeutel mit 140 ML enthält 1400 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid), entsprechend 10 mg/ml. Ein ml der Infusionslösung enthält 10 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Infusionsbeutel mit 140 ml enthält 640,50 mg Natrium. Ein ml der Infusionslösung enthält 4,575 mg Natrium. Jeder Infusionsbeutel mit 150 ML enthält 1500 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid), entsprechend 10 mg/ml. Ein ml der Infusionslösung enthält 10 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Infusionsbeutel mit 150 ml enthält 686,25 mg Natrium. Ein ml der Infusionslösung enthält 4,575 mg Natrium. Jeder Infusionsbeutel mit 160 ML enthält 1600 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid), entsprechend 10 mg/ml. Ein ml der Infusionslösung enthält 10 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Infusionsbeutel mit 160 ml enthält 732,00 mg Natrium. Ein ml der Infusionslösung enthält 4,575 mg Natrium. Jeder Infusionsbeutel mit 170 ML enthält 1700 mg Gemcitabin (als Hydrochlorid), entsprechend 10 mg/ml. Ein ml der Infusionslösung enthält 10 mg Gemcitabin ( Preberite celoten dokument