Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GELATINA, SODIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, POTASIO CLORURO, LACTATO SODIO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05AA06
GELATIN, SODIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, LACTATE, SODIUM
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Gelatina, agentes con
GELOPLASMA, SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (PVC) Autorizado 27/09/2006 No Comercializado - GELOPLASMA, SOLUCION PARA PERFUSION, 15 bolsas de 500 ml (PVC) Autorizado 02/11/2009 No Comercializado - GELOPLASMA, SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (FREEFLEX) Autorizado 29/03/2011 No Comercializado
Autorizado
2006-09-27
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GELOPLASMA, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4_._ Contenido del prospecto 1. Qué es Geloplasma, solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Geloplasma, solución para perfusióna 3. Cómo usar Geloplasma, solución para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Geloplasma, solución para perfusión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GELOPLASMA, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Geloplasma es una solución para perfusión intravenosa. Contiene gelatina, que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como expansores del volumen plasmático. Los expansores del volumen plasmático incrementan el fluido de su torrente sanguíneo, lo que ayuda a mantener su torrente sanguíneo, y por lo tanto su presión sanguínea, estables. Este medicamento es un tratamiento de emergencia en caso de una disminución del volumen sanguíneo en las siguientes situaciones: Hemorragia _ (sangrado)_, deshidratación, extravasación capilar _ (incremento de la permeabilidad _ _microvascular)_, quemaduras; Vasodilatación grave (_ensanchamiento de los vasos sanguíneos_) de origen traumático, quirúrgico, séptico o tóxico. También se utiliza en el tratamiento de la disminución del volumen sanguíneo asociada a hipotensión (_presión sanguínea baja_) en el contexto de una vasodila Preberite celoten dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GELOPLASMA, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Gelatina fluida modificada* cantidad expresada como gelatina anhidra 3,0000 g Cloruro de sodio 0,5382 g Cloruro de magnesio hexahidrato 0,0305 g Cloruro de potasio 0,0373 g Solución de (s)-lactato de sodio cantidad expresada como lactato de sodio 0,3360 g por 100 ml de solución para perfusión * parcialmente hidrolizada y succinilada. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 Fórmula iónica: Sodio = 150 mmol/l Potasio = 5 mmol/l Magnesio = 1,5 mmol/l Cloruro = 100 mmol/l Lactato = 30 mmol/l Osmolalidad total: 295 mOsm/kg pH: 5,8 a 7,0 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de emergencia en los estados de shock: - shock hipovolémico resultante de: hemorragia, deshidratación, extravasación capilar, quemaduras; - shock vasoplégico de origen traumático, quirúrgico, séptico o tóxico. Tratamiento de hipovolemia relativa asociada a hipotensión en el contexto de vasoplegia relacionada con los efectos de fármacos hipotensores, en concreto durante la anestesia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 2 de 7 Posología El volumen de la dosis y la velocidad de perfusión dependen del estado del paciente, de las circunstancias y de la respuesta a la sustitución vascular. La gelatina fluida modificada se administra mediante perfusión intravenosa (perfusión en goteo). La velocidad de perfusión puede incrementarse utilizando una bomba. La dosis y la velocidad de perfusión dependen de las necesidades del paciente y del volumen de sangre que debe ser reemplazado y del estado hemodinámico del paciente. Como media, la dosis administrada es de 500 a 1000 ml (1 o 2 bolsas), a veces más. Como regla general, en adultos y niños que pesen más de 25 kilos, se administran 500 ml (1 bolsa) a una velocidad apropiada dependiendo del est Preberite celoten dokument