GELOPLASMA, SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GELATINA, SODIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, POTASIO CLORURO, LACTATO SODIO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05AA06

Designación común internacional (DCI):

GELATIN, SODIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, LACTATE, SODIUM

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gelatina, agentes con

Resumen del producto:

GELOPLASMA, SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml (PVC) Autorizado 27/09/2006 No Comercializado - GELOPLASMA, SOLUCION PARA PERFUSION, 15 bolsas de 500 ml (PVC) Autorizado 02/11/2009 No Comercializado - GELOPLASMA, SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml (FREEFLEX) Autorizado 29/03/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-09-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GELOPLASMA, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4_._
Contenido del prospecto
1. Qué es Geloplasma, solución para perfusión y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Geloplasma, solución
para perfusióna
3. Cómo usar Geloplasma, solución para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Geloplasma, solución para perfusión
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GELOPLASMA, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Geloplasma es una solución para perfusión intravenosa. Contiene
gelatina, que pertenece al grupo de
medicamentos
conocidos
como
expansores
del
volumen
plasmático.
Los
expansores
del
volumen
plasmático incrementan el fluido de su torrente sanguíneo, lo que
ayuda a mantener su torrente sanguíneo,
y por lo tanto su presión sanguínea, estables.
Este medicamento es un tratamiento de emergencia en caso de una
disminución del volumen sanguíneo en
las siguientes situaciones:

Hemorragia _ (sangrado)_, deshidratación, extravasación capilar _
(incremento de la permeabilidad _
_microvascular)_, quemaduras;

Vasodilatación grave (_ensanchamiento de los vasos sanguíneos_) de
origen traumático, quirúrgico,
séptico o tóxico.
También se utiliza en el tratamiento de la disminución del volumen
sanguíneo asociada a hipotensión
(_presión sanguínea baja_) en el contexto de una vasodila

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GELOPLASMA, SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gelatina fluida modificada*
cantidad expresada como gelatina anhidra
3,0000 g
Cloruro de sodio
0,5382 g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,0305 g
Cloruro de potasio
0,0373 g
Solución de (s)-lactato de sodio
cantidad expresada como lactato de sodio
0,3360 g
por 100 ml de solución para perfusión
* parcialmente hidrolizada y succinilada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Fórmula iónica:
Sodio
=
150 mmol/l
Potasio
=
5 mmol/l
Magnesio
=
1,5 mmol/l
Cloruro
=
100 mmol/l
Lactato
=
30 mmol/l
Osmolalidad total: 295 mOsm/kg
pH: 5,8 a 7,0
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de emergencia en los estados de shock:
-
shock hipovolémico resultante de: hemorragia, deshidratación,
extravasación capilar, quemaduras;
-
shock vasoplégico de origen traumático, quirúrgico, séptico o
tóxico.
Tratamiento de hipovolemia relativa asociada a hipotensión en el
contexto de vasoplegia relacionada con los efectos
de fármacos hipotensores, en concreto durante la anestesia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
El volumen de la dosis y la velocidad de perfusión dependen del
estado del paciente, de las circunstancias y de la
respuesta a la sustitución vascular.
La gelatina fluida modificada se administra mediante perfusión
intravenosa (perfusión en goteo). La velocidad de
perfusión puede incrementarse utilizando una bomba.
La dosis y la velocidad de perfusión dependen de las necesidades del
paciente y del volumen de sangre que debe
ser reemplazado y del estado hemodinámico del paciente.
Como media, la dosis administrada es de 500 a 1000 ml (1 o 2 bolsas),
a veces más.
Como regla general, en adultos y niños que pesen más de 25 kilos, se
administran 500 ml (1 bolsa) a una
velocidad apropiada dependiendo del est