GELASPAN, solution pour perfusion

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

gélatine fluide modifiée 40 g; chlorure de sodium 5; acétate de sodium trihydraté 3; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0

Dostopno od:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Koda artikla:

B05AA06

INN (mednarodno ime):

gélatine fluide modifiée 40 g; chlorure de sodium 5; acétate de sodium trihydraté 3; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0

Odmerek:

40 g

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 1000 ml de solution > gélatine fluide modifiée 40 g > chlorure de sodium 5,55 g > acétate de sodium trihydraté 3,27 g > chlorure de potassium 0,3 g > chlorure de calcium dihydraté 0,15 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,2 g

Enote v paketu:

20 poche(s) matière plastique (ECOBAG) de 500 ml

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Substitut du sang et fractions protéiques plasmatiquesCode ATC : B05AA06, gélatines.GELASPAN est ce que l’on appelle un substitut du plasma. Cela signifie qu’il remplace le liquide perdu dans les vaisseaux sanguins.GELASPAN est utilisé pour : remplacer le sang et les liquides corporels perdus, par exemple, à la suite d’une opération, d’un accident ou d’une brûlure. Il peut être associé à des transfusions sanguines, si nécessaire ; prévenir l’hypotension (pression artérielle basse) qui peut survenir lorsque vous recevez une anesthésie rachidienne ou péridurale ou à cause d’une perte de sang sévère imminente dans le cadre d’une chirurgie ; compléter le volume de sang en circulation lors de l’utilisation d’un cœur-poumon artificiel, par exemple, en association avec d’autres solutions pour perfusion.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2012-01-05

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
Dénomination du médicament
GELASPAN, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GELASPAN, solution pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GELASPAN, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser GELASPAN, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GELASPAN, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GELASPAN, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Substitut du sang et fractions
protéiques plasmatiques
Code ATC : B05AA06, gélatines.
GELASPAN est ce que l’on appelle un substitut du plasma. Cela
signifie qu’il remplace le liquide perdu
dans les vaisseaux sanguins.
GELASPAN est utilisé pour :
·
remplacer le sang et les liquides corporels perdus, par exemple, à la
suite d’une opération, d’un
accident ou d’une brûlure. Il peut être associé à des
transfusions sanguines, si nécessaire ;
·
prévenir l’hypotension (pression artérielle basse) qui peut
survenir lorsque vous recevez une anesthésie
rachidienne ou péridurale ou à cause d’une perte de sang sévère
imminente dans le cadre d’une chirurgie

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GELASPAN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 000 mL de solution contiennent :
Gélatine succinylée (=gélatine fluide modifiée)
40,0
g
(Poids moléculaire, poids moyen : 26 500 daltons)
Chlorure de sodium
5,55
g
Acétate de sodium trihydraté
3,27
g
Chlorure de potassium
0,30
g
Chlorure de calcium dihydraté
0,15
g
Chlorure de magnésium hexahydraté
0,20
g
_Concentrations en électrolytes_
Sodium
151
mmol/L
Chlorure
103
mmol/L
Potassium
4
mmol/L
Calcium
1
mmol/L
Magnésium
1
mmol/L
Acétate
24
mmol/L
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre.
Osmolarité théorique : 284 mosmol/L
pH : 7,4 ± 0,3
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GELASPAN est un substitut colloïdal du plasma en solution isotonique
d’électrolytes équilibrés utilisé
pour :
·
le traitement de l’hypovolémie relative ou absolue et du choc
·
la prophylaxie de l’hypotension
o
causée par l’hypovolémie relative durant l’induction d’une
anesthésie péridurale ou rachidienne
o
due à une perte de sang significative imminente dans un contexte
chirurgical
·
les interventions impliquant une circulation extracorporelle, comme
composante du liquide d’amorçage
en association avec des solutions cristalloïdes (par exemple avec un
cœur-poumon artificiel)
4.2. Posologie et mode d'administration
Comme tous les colloïdes, GELASPAN doit être utilisé uniquement si
les cristalloïdes seuls ne sont pas
suffisants pour traiter l’hypovolémie. En cas d’hypovolémie
sévère, les colloïdes sont habituellement
administrés en association avec des cristalloïdes.
La surcharge volémique due à un surdosage ou à une perfusion trop
rapide doit être systématiquement
évitée. La posologie doit être soigneusement ajustée, en
particulier chez les patients présentan