País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gélatine fluide modifiée 40 g; chlorure de sodium 5; acétate de sodium trihydraté 3; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0
B BRAUN MELSUNGEN AG
B05AA06
gélatine fluide modifiée 40 g; chlorure de sodium 5; acétate de sodium trihydraté 3; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0
40 g
Solution
pour 1000 ml de solution > gélatine fluide modifiée 40 g > chlorure de sodium 5,55 g > acétate de sodium trihydraté 3,27 g > chlorure de potassium 0,3 g > chlorure de calcium dihydraté 0,15 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,2 g
20 poche(s) matière plastique (ECOBAG) de 500 ml
liste I
Substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques
Classe pharmacothérapeutique : Substitut du sang et fractions protéiques plasmatiquesCode ATC : B05AA06, gélatines.GELASPAN est ce que l’on appelle un substitut du plasma. Cela signifie qu’il remplace le liquide perdu dans les vaisseaux sanguins.GELASPAN est utilisé pour : remplacer le sang et les liquides corporels perdus, par exemple, à la suite d’une opération, d’un accident ou d’une brûlure. Il peut être associé à des transfusions sanguines, si nécessaire ; prévenir l’hypotension (pression artérielle basse) qui peut survenir lorsque vous recevez une anesthésie rachidienne ou péridurale ou à cause d’une perte de sang sévère imminente dans le cadre d’une chirurgie ; compléter le volume de sang en circulation lors de l’utilisation d’un cœur-poumon artificiel, par exemple, en association avec d’autres solutions pour perfusion.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2012-01-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023 Dénomination du médicament GELASPAN, solution pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GELASPAN, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GELASPAN, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser GELASPAN, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GELASPAN, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GELASPAN, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques Code ATC : B05AA06, gélatines. GELASPAN est ce que l’on appelle un substitut du plasma. Cela signifie qu’il remplace le liquide perdu dans les vaisseaux sanguins. GELASPAN est utilisé pour : · remplacer le sang et les liquides corporels perdus, par exemple, à la suite d’une opération, d’un accident ou d’une brûlure. Il peut être associé à des transfusions sanguines, si nécessaire ; · prévenir l’hypotension (pression artérielle basse) qui peut survenir lorsque vous recevez une anesthésie rachidienne ou péridurale ou à cause d’une perte de sang sévère imminente dans le cadre d’une chirurgie Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GELASPAN, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 000 mL de solution contiennent : Gélatine succinylée (=gélatine fluide modifiée) 40,0 g (Poids moléculaire, poids moyen : 26 500 daltons) Chlorure de sodium 5,55 g Acétate de sodium trihydraté 3,27 g Chlorure de potassium 0,30 g Chlorure de calcium dihydraté 0,15 g Chlorure de magnésium hexahydraté 0,20 g _Concentrations en électrolytes_ Sodium 151 mmol/L Chlorure 103 mmol/L Potassium 4 mmol/L Calcium 1 mmol/L Magnésium 1 mmol/L Acétate 24 mmol/L Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre. Osmolarité théorique : 284 mosmol/L pH : 7,4 ± 0,3 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques GELASPAN est un substitut colloïdal du plasma en solution isotonique d’électrolytes équilibrés utilisé pour : · le traitement de l’hypovolémie relative ou absolue et du choc · la prophylaxie de l’hypotension o causée par l’hypovolémie relative durant l’induction d’une anesthésie péridurale ou rachidienne o due à une perte de sang significative imminente dans un contexte chirurgical · les interventions impliquant une circulation extracorporelle, comme composante du liquide d’amorçage en association avec des solutions cristalloïdes (par exemple avec un cœur-poumon artificiel) 4.2. Posologie et mode d'administration Comme tous les colloïdes, GELASPAN doit être utilisé uniquement si les cristalloïdes seuls ne sont pas suffisants pour traiter l’hypovolémie. En cas d’hypovolémie sévère, les colloïdes sont habituellement administrés en association avec des cristalloïdes. La surcharge volémique due à un surdosage ou à une perfusion trop rapide doit être systématiquement évitée. La posologie doit être soigneusement ajustée, en particulier chez les patients présentan Leia o documento completo