Galoxiway 7,5 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Meloxicam

Dostopno od:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

INN (mednarodno ime):

meloxicam

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Meloxicam (21977) 7,5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2006-03-31

Lastnosti izdelka

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63010.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Galoxiway 7,5 mg Tabletten
Meloxicam
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 7,5 mg Meloxicam.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Hellgelbe, runde Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Kurzzeitbehandlung von aktivierten Arthrosen.
Symptomatische Langzeitbehandlung der Rheumatoiden Arthritis oder
Spondylitis
ankylosans.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen
Aktivierte Arthrosen: 7,5 mg pro Tag.
Falls erforderlich kann die Dosis bei ausbleibender Besserung auf 15
mg pro Tag
erhöht werden.
Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans: 15 mg pro Tag.
Je nach therapeutischem Ansprechen kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag
reduziert
werden.
Die Tagesdosis von 15 mg darf nicht überschritten werden.
Da die Risiken, die mit der Einnahme von Meloxicam verbunden sind, mit
der
Dosis und der Anwendungsdauer steigen, sollte die geringste wirksame
Tagesdosis für den kürzest möglichen Zeitraum gegeben werden. Die
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Therapienotwendigkeit des Patienten für eine symptomatische
Behandlung sowie
das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft
werden,
insbesondere bei Patienten mit Osteoarthritis.
Die Gesamttagesdosis sollte als Einmalgabe mit Wasser oder einer
anderen
Flüssigkeit während einer Mahlzeit eingenommen werden.
_Besondere Patientengruppen:_
_ _
_Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für
Nebenwirkungen (siehe _
_Abschnitt 5.2):_
Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Dosierung zur
Langzeittherapie bei
rheumatoider Arthritis oder Spondylitis ankylosans 7,5 mg pro Tag.
Patienten mit
einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollten die Behandlung
ebenfalls mit
7,5 mg Meloxicam/