Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meloxicam
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
meloxicam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Meloxicam (21977) 7,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-31
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63010.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Galoxiway 7,5 mg Tabletten Meloxicam FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 7,5 mg Meloxicam. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette Hellgelbe, runde Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Kurzzeitbehandlung von aktivierten Arthrosen. Symptomatische Langzeitbehandlung der Rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen Aktivierte Arthrosen: 7,5 mg pro Tag. Falls erforderlich kann die Dosis bei ausbleibender Besserung auf 15 mg pro Tag erhöht werden. Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans: 15 mg pro Tag. Je nach therapeutischem Ansprechen kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden. Die Tagesdosis von 15 mg darf nicht überschritten werden. Da die Risiken, die mit der Einnahme von Meloxicam verbunden sind, mit der Dosis und der Anwendungsdauer steigen, sollte die geringste wirksame Tagesdosis für den kürzest möglichen Zeitraum gegeben werden. Die - 2 - - 3 - Therapienotwendigkeit des Patienten für eine symptomatische Behandlung sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit Osteoarthritis. Die Gesamttagesdosis sollte als Einmalgabe mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit während einer Mahlzeit eingenommen werden. _Besondere Patientengruppen:_ _ _ _Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen (siehe _ _Abschnitt 5.2):_ Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Dosierung zur Langzeittherapie bei rheumatoider Arthritis oder Spondylitis ankylosans 7,5 mg pro Tag. Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollten die Behandlung ebenfalls mit 7,5 mg Meloxicam/ Izlasiet visu dokumentu