Galistat 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

C10AA04

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

fluvastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

GALISTAT 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
fluvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Galistat in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galistat
3.
Kako jemati zdravilo Galistat
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Galistat
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GALISTAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Galistat vsebuje aktivni natrijev fluvastatinat, ki sodi v
skupino zdravil z imenom statini in so
zdravila za zniževanje maščob: znižujejo raven maščob (lipidov)
v krvi. Uporabljajo jih bolniki, pri
katerih dieta in telesna vadba ne zadoščata za uravnavanje ravni
maščob v krvi.
- Galistat je zdravilo, ki ga PRI ODRASLIH UPORABLJAMO ZA URAVNAVANJE
ZVIŠANE RAVNI MAŠČOB V
KRVI, zlasti ravni skupnega holesterola in tako imenovanega "slabega"
oziroma LDL holesterola, ki
je povezan s povečanim tveganjem za bolezni srca in možgansko kap:
− pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola,
− pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola
kot trigliceridov (ki so še ena
vrsta lipidov v krvi).
- Zdravnik lahko predpiše zdravilo Galistat tudi za preprečevanje
nadaljnjih resnih dogodkov,
povezanih s srcem (na primer srčnega infarkta), pri bolnikih po
srčni kateterizaciji s posegom na
kateri od srčnih žil.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GALISTAT
Natančno upoštevajte zdravnikova navodila, tudi če se razlikujejo
od podatkov v tem navodilu.
Preden vzamete zdravilo Galistat, preberi

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Galistat 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina: fluvastatin (v obliki natrijevega
fluvastatinata)
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem zdravila Galistat vsebuje
84,24 mg natrijevega fluvastatinata, kar
ustreza 80 mg fluvastatina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Rumene, okrogle, bikonveksne tablete s podaljšanim sproščanjem.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dislipidemija
Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano
dislipidemijo kot dodatek dieti, kadar odziv
na dieto in druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer na
telesno vadbo in zmanjšanje telesne mase)
ni zadosten.
Sekundarno preprečevanje koronarnih dogodkov pri bolnikih s koronarno
srčno boleznijo
Sekundarno preprečevanje pomembnih neţelenih koronarnih dogodkov pri
odraslih s koronarno srčno
boleznijo po perkutanem koronarnem posegu (glejte poglavje 5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli _
_ _
Dislipidemija
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Galistat morajo bolniki začeti
s standardno dieto za zniţevanje
koncentracije holesterola in z njo nadaljevati tudi med zdravljenjem.
Začetne in vzdrţevalne odmerke je treba prilagoditi posameznemu
bolniku glede na njegove izhodiščne
koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj zdravljenja.
Z zdravilom Galistat ni mogoče doseči odmerka 20 mg in 40 mg za
indikacijo dislipidemija. Za odmerke, ki
jih s tem zdravilom ne moremo doseči, so na voljo druge jakosti
oziroma farmacevtske oblike zdravil z isto
zdravilno učinkovino (20 mg in 40 mg fluvastatina).
Priporočeni začetni odmerek je od 20 do 80 mg na dan. Bolniki, ki
morajo zniţati koncentracijo LDL
holesterola za manj kot 25 %, lahko začetni odmerek 20 mg
fluvastatina jemljejo zvečer. Za bolnike, ki
morajo zniţati koncentracijo LDL holesterola za 25 % ali več, je
priporočeni zač