País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
C10AA04
tableta s podaljšanim sproščanjem
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
fluvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
1970-01-01
GALISTAT 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM fluvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Galistat in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galistat 3. Kako jemati zdravilo Galistat 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Galistat 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GALISTAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Galistat vsebuje aktivni natrijev fluvastatinat, ki sodi v skupino zdravil z imenom statini in so zdravila za zniževanje maščob: znižujejo raven maščob (lipidov) v krvi. Uporabljajo jih bolniki, pri katerih dieta in telesna vadba ne zadoščata za uravnavanje ravni maščob v krvi. - Galistat je zdravilo, ki ga PRI ODRASLIH UPORABLJAMO ZA URAVNAVANJE ZVIŠANE RAVNI MAŠČOB V KRVI, zlasti ravni skupnega holesterola in tako imenovanega "slabega" oziroma LDL holesterola, ki je povezan s povečanim tveganjem za bolezni srca in možgansko kap: − pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola, − pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola kot trigliceridov (ki so še ena vrsta lipidov v krvi). - Zdravnik lahko predpiše zdravilo Galistat tudi za preprečevanje nadaljnjih resnih dogodkov, povezanih s srcem (na primer srčnega infarkta), pri bolnikih po srčni kateterizaciji s posegom na kateri od srčnih žil. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GALISTAT Natančno upoštevajte zdravnikova navodila, tudi če se razlikujejo od podatkov v tem navodilu. Preden vzamete zdravilo Galistat, preberi Llegiu el document complet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Galistat 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina: fluvastatin (v obliki natrijevega fluvastatinata) Ena tableta s podaljšanim sproščanjem zdravila Galistat vsebuje 84,24 mg natrijevega fluvastatinata, kar ustreza 80 mg fluvastatina. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Rumene, okrogle, bikonveksne tablete s podaljšanim sproščanjem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dislipidemija Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano dislipidemijo kot dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer na telesno vadbo in zmanjšanje telesne mase) ni zadosten. Sekundarno preprečevanje koronarnih dogodkov pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo Sekundarno preprečevanje pomembnih neţelenih koronarnih dogodkov pri odraslih s koronarno srčno boleznijo po perkutanem koronarnem posegu (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odrasli _ _ _ Dislipidemija Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Galistat morajo bolniki začeti s standardno dieto za zniţevanje koncentracije holesterola in z njo nadaljevati tudi med zdravljenjem. Začetne in vzdrţevalne odmerke je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove izhodiščne koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj zdravljenja. Z zdravilom Galistat ni mogoče doseči odmerka 20 mg in 40 mg za indikacijo dislipidemija. Za odmerke, ki jih s tem zdravilom ne moremo doseči, so na voljo druge jakosti oziroma farmacevtske oblike zdravil z isto zdravilno učinkovino (20 mg in 40 mg fluvastatina). Priporočeni začetni odmerek je od 20 do 80 mg na dan. Bolniki, ki morajo zniţati koncentracijo LDL holesterola za manj kot 25 %, lahko začetni odmerek 20 mg fluvastatina jemljejo zvečer. Za bolnike, ki morajo zniţati koncentracijo LDL holesterola za 25 % ali več, je priporočeni zač Llegiu el document complet