Gabbrovet Multi 140 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Paromomycinsulfate

Dostopno od:

Ceva Santé Animale

Koda artikla:

QA07AA06

INN (mednarodno ime):

Paromomycinsulfate

Odmerek:

140 mg/ml

Farmacevtska oblika:

opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk

Datum dovoljenje:

2022-05-07

Lastnosti izdelka

22. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABBROVET MULTI, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND/MÆLK
0.
D.SP.NR.
32553
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gabbrovet Multi
Lægemiddelform: Opløsning til brug i drikkevand/mælk
Styrke(r): 140 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Paromomycin (som sulfat):
140,0 mg
(svarende til 140 000 IE paromomycinaktivitet)
(svarende til ca. 200 mg paromomycinsulfat)
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF
HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET
Benzylalkohol (E1519)
7,5 mg
Natriummetabisulfit (E223)
3,0 mg
Dinatriumedetat
Ikke relevant
Renset vand
Ikke relevant
Efter fortynding i vand, klar farveløs eller lysegul opløsning.
Efter fortynding i mælk, hvid til lysegul væske.
_dk_hum_66304_spc.doc_
_Side 1 af 9_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kvæg (præ-drøvtyggende kvæg og nyfødte kalve) og svin
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
KVÆG (PRÆ-DRØVTYGGENDE KVÆG):
_Colibacillose_
Behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af
_Escherichia coli_, der er følsom
over for paromomycin.
KVÆG (NYFØDTE KALVE):
_Cryptosporidiose_
Behandling af infektioner forårsaget af diagnosticeret
_Cryptosporidium parvum_, ved
reduktion af diarré og reduktion af fækal oocysteudskillelse.
Administrationen skal starte
inden for 24 timer efter opståen af diarré.
SVIN:
_Colibacillose_
Behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af
_Escherichia coli_, der er følsom
over for paromomycin.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for paromomycin,
over for andre
aminoglykosider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af nedsat nyre- eller leverfunktion.
Må ikke anvendes til drøvtyggende dyr.
Må ikke anvendes til kalkuner på grund af risikoen for selektion af
antibiotikares