Pajjiż: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Paromomycinsulfate
Ceva Santé Animale
QA07AA06
Paromomycinsulfate
140 mg/ml
opløsning til anvendelse i drikkevand/mælk
2022-05-07
22. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR GABBROVET MULTI, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND/MÆLK 0. D.SP.NR. 32553 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Gabbrovet Multi Lægemiddelform: Opløsning til brug i drikkevand/mælk Styrke(r): 140 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: AKTIVT STOF: Paromomycin (som sulfat): 140,0 mg (svarende til 140 000 IE paromomycinaktivitet) (svarende til ca. 200 mg paromomycinsulfat) HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Benzylalkohol (E1519) 7,5 mg Natriummetabisulfit (E223) 3,0 mg Dinatriumedetat Ikke relevant Renset vand Ikke relevant Efter fortynding i vand, klar farveløs eller lysegul opløsning. Efter fortynding i mælk, hvid til lysegul væske. _dk_hum_66304_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg (præ-drøvtyggende kvæg og nyfødte kalve) og svin 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL KVÆG (PRÆ-DRØVTYGGENDE KVÆG): _Colibacillose_ Behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af _Escherichia coli_, der er følsom over for paromomycin. KVÆG (NYFØDTE KALVE): _Cryptosporidiose_ Behandling af infektioner forårsaget af diagnosticeret _Cryptosporidium parvum_, ved reduktion af diarré og reduktion af fækal oocysteudskillelse. Administrationen skal starte inden for 24 timer efter opståen af diarré. SVIN: _Colibacillose_ Behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af _Escherichia coli_, der er følsom over for paromomycin. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for paromomycin, over for andre aminoglykosider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes i tilfælde af nedsat nyre- eller leverfunktion. Må ikke anvendes til drøvtyggende dyr. Må ikke anvendes til kalkuner på grund af risikoen for selektion af antibiotikares Aqra d-dokument sħiħ