Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
paromomütsiin
Ceva Sante Animale
QA07AA06
paromomütsiin
140mg 1ml 500ml 1TK; 140mg 1ml 125ml 1TK; 140mg 1ml 1000ml 1TK; 140mg 1ml 250ml 1TK
lahus joogivees/piimas manustamiseks
R
PAKENDI INFOLEHT GABBROVET, 140 MG/ML LAHUS JOOGIVEES/PIIMAS VÕI PIIMAASENDAJAS MANUSTAMISEKS VEISTELE VATSASEEDE EELSEL PERIOODIL JA SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Gabbrovet, 140 mg/ml lahus joogivees/piimas või piimaasendajas manustamiseks veistele vatsaseede eelsel perioodil ja sigadele Paromomütsiin sulfaadina 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: 140 mg paromomütsiini (sulfaadina), mis vastab 140 000 RÜ paromomütsiini aktiivsusele või ligikaudu 200 mg paromomütsiinsulfaadile. Abiained: 7,5 mg bensüülalkoholi (E1519) ja 3,0 mg naatriummetabisulfitit (E223). Kahvatukollane kuni kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Paromomütsiini suhtes tundliku _Escherichia coli_ põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust paromomütsiini, teiste aminoglükosiidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirega loomadel. Mitte kasutada mäletsevatel loomadel. Mitte kasutada kalkunitel, sest esineb antibiootikumidele resistentsete soolestikubakterite tekkimise risk. 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel on täheldatud pehmet väljaheidet. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt. - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud). Aminoglükosiidantibiootikumid, nagu paromomütsiin, võivad põ Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Gabbrovet, 140 mg/ml lahus joogivees, piimas või piimaasendajas manustamiseks veistele vatsaseede eelsel perioodil ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Paromomütsiin (sulfaadina) 140 mg (vastab 140 000 RÜ paromomütsiini aktiivsusele) (vastab ligikaudu 200 mg paromomütsiinsulfaadile) ABIAINED: Bensüülalkohol (E1519) 7,5 mg Naatriummetabisulfit (E223) 3,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Lahus joogivees, piimas või piimaasendajas manustamiseks. Kahvatukollane kuni kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis (veised vatsaseede eelsel perioodil), siga. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Paromomütsiini suhtes tundliku _Escherichia coli_ põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust paromomütsiini, teiste aminoglükosiidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirega loomadel. Mitte kasutada mäletsevatel loomadel. Mitte kasutada kalkunitel, sest esineb antibiootikumidele resistentsete soolestikubakterite tekkimise risk. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimite tarbimine võib loomadel haiguse tagajärjel muutuda. Kui loomad ei tarbi piisavalt vett/piima, tuleb neid ravida parenteraalselt, kasutades loomaarsti juhiste kohaselt sobivat süstitavat ravimit. Ravimi kasutamine tuleb kombineerida heade pidamistingimustega, nt hea hügieen, korralik ventilatsioon, karja liigse tiheduse vältimine. Kuna ravim on potentsiaalselt ototoksiline ja nefrotoksiline, on soovitatav hinnata neerufunktsiooni. Eriti ettevaatlik peab olema ravimi manustamisel vastsündinud loomadele, sest teadaolevalt on paromomütsiini gastrointestinaalne imendumine vastsündinutel suurem. Suurem imendumine võib põhjustada suuremat oto- ja nefrotoksilisuse riski. Ravimi kasu Preberite celoten dokument