Gabbrovet lahus joogivees/piimas manustamiseks

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

paromomütsiin

متاح من:

Ceva Sante Animale

ATC رمز:

QA07AA06

INN (الاسم الدولي):

paromomütsiin

جرعة:

140mg 1ml 500ml 1TK; 140mg 1ml 125ml 1TK; 140mg 1ml 1000ml 1TK; 140mg 1ml 250ml 1TK

الشكل الصيدلاني:

lahus joogivees/piimas manustamiseks

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

PAKENDI INFOLEHT
GABBROVET, 140 MG/ML LAHUS JOOGIVEES/PIIMAS VÕI PIIMAASENDAJAS
MANUSTAMISEKS VEISTELE
VATSASEEDE EELSEL PERIOODIL JA SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Gabbrovet, 140 mg/ml lahus joogivees/piimas või piimaasendajas
manustamiseks veistele vatsaseede
eelsel perioodil ja sigadele
Paromomütsiin sulfaadina
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine: 140 mg paromomütsiini (sulfaadina), mis vastab 140 000 RÜ
paromomütsiini aktiivsusele
või ligikaudu 200 mg paromomütsiinsulfaadile.
Abiained: 7,5 mg bensüülalkoholi (E1519) ja 3,0 mg
naatriummetabisulfitit (E223).
Kahvatukollane kuni kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Paromomütsiini suhtes tundliku
_Escherichia coli_
põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust paromomütsiini, teiste
aminoglükosiidide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirega loomadel.
Mitte kasutada mäletsevatel loomadel.
Mitte kasutada kalkunitel, sest esineb antibiootikumidele
resistentsete soolestikubakterite tekkimise
risk.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel on täheldatud pehmet väljaheidet.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st
ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud
loomast)
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud
loomast)
- Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud
loomast)
- Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast,
sealhulgas üksikjuhud).
Aminoglükosiidantibiootikumid, nagu paromomütsiin, võivad
põ

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Gabbrovet, 140 mg/ml lahus joogivees, piimas või piimaasendajas
manustamiseks veistele vatsaseede
eelsel perioodil ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Paromomütsiin (sulfaadina) 140 mg
(vastab 140 000 RÜ paromomütsiini aktiivsusele)
(vastab ligikaudu 200 mg paromomütsiinsulfaadile)
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519) 7,5 mg
Naatriummetabisulfit (E223) 3,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lahus joogivees, piimas või piimaasendajas manustamiseks.
Kahvatukollane kuni kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis (veised vatsaseede eelsel perioodil), siga.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Paromomütsiini suhtes tundliku
_Escherichia coli_
põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust paromomütsiini, teiste
aminoglükosiidide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirega loomadel.
Mitte kasutada mäletsevatel loomadel.
Mitte kasutada kalkunitel, sest esineb antibiootikumidele
resistentsete soolestikubakterite tekkimise
risk.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimite tarbimine võib loomadel haiguse tagajärjel muutuda. Kui
loomad ei tarbi piisavalt vett/piima,
tuleb neid ravida parenteraalselt, kasutades loomaarsti juhiste
kohaselt sobivat süstitavat ravimit.
Ravimi kasutamine tuleb kombineerida heade pidamistingimustega, nt hea
hügieen, korralik
ventilatsioon, karja liigse tiheduse vältimine.
Kuna ravim on potentsiaalselt ototoksiline ja nefrotoksiline, on
soovitatav hinnata neerufunktsiooni.
Eriti ettevaatlik peab olema ravimi manustamisel vastsündinud
loomadele, sest teadaolevalt on
paromomütsiini gastrointestinaalne imendumine vastsündinutel suurem.
Suurem imendumine võib
põhjustada suuremat oto- ja nefrotoksilisuse riski. Ravimi kasu