Gabapentin Actavis 300 mg kapseli, kova

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Gabapentin

Dostopno od:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Koda artikla:

N02BF01

INN (mednarodno ime):

Gabapentin

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

kapseli, kova

Enote v paketu:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 023380), 100 (VNR-numero: 023367) Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 30, 50, 60 x 1, 90, 100, 100 x 1, 200, 250,

Tip zastaranja:

Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 30, 50, 60 x 1, 90, 100, 100 x 1, 200, 250, 500, 1000

Terapevtsko območje:

gabapentiini

Povzetek izdelek:

; Soveltuvuus iäkkäille Gabapentinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2005-03-07

Navodilo za uporabo

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Actavis 300 mg kapseli, kova
Gabapentin Actavis 400 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 67,5 mg laktoosia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 90,0 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
300 mg kovat kapselit: Valkoista jauhetta sisältävä, kaksiosainen,
keltainen, koon 1 kova
liivatekapseli,
jonka sekä runko-osa että hattuosa ovat läpinäkymättömiä.
400 mg kovat kapselit: Valkoista jauhetta sisältävä, kaksiosainen,
oranssi, koon 0 kova
liivatekapseli,
jonka sekä runko-osa että hattuosa ovat läpinäkymättömiä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä (ks. kohta 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä.
Perifeerinen neuropaattinen kipu
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten
kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian,
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota
suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Annostusohjeet alle 12-vuotiaille
lapsille on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä
kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
300 mg kerran vuorokaudessa
300 mg kahdesti
vuorokaudessa
300 mg kolmesti
vuorokaudessa
Gabapentii

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Actavis 300 mg kapseli, kova
Gabapentin Actavis 400 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 67,5 mg laktoosia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 90,0 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
300 mg kovat kapselit: Valkoista jauhetta sisältävä, kaksiosainen,
keltainen, koon 1 kova
liivatekapseli,
jonka sekä runko-osa että hattuosa ovat läpinäkymättömiä.
400 mg kovat kapselit: Valkoista jauhetta sisältävä, kaksiosainen,
oranssi, koon 0 kova
liivatekapseli,
jonka sekä runko-osa että hattuosa ovat läpinäkymättömiä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä (ks. kohta 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä.
Perifeerinen neuropaattinen kipu
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten
kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian,
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota
suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Annostusohjeet alle 12-vuotiaille
lapsille on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä
kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
300 mg kerran vuorokaudessa
300 mg kahdesti
vuorokaudessa
300 mg kolmesti
vuorokaudessa
Gabapentii