Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
gabapentiin
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
N02BF01
gabapentiin
300mg 50TK; 300mg 500TK; 300mg 250TK; 300mg 20TK; 300mg 200TK; 300mg 1000TK; 300mg 30TK; 300mg 10TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GABAGAMMA 300 MG, KÕVAKAPSLID GABAGAMMA 400 MG, KÕVAKAPSLID gabapentiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Gabagamma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gabagamma võtmist 3. Kuidas Gabagamma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Gabagamma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GABAGAMMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Gabagamma kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia ja perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustusest põhjustatud pikaajalise valu) ravimiseks. Gabagamma toimeaine on gabapentiin. Gabagamma’t kasutatakse: - Mitmesuguste epilepsia vormide (krambihood, mis esialgu piirduvad aju teatud osadega, levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte) raviks. Teid või teie 6-aastast ja vanemat last raviv arst kirjutab Gabagamma’t epilepsia ravimiseks, kui praeguse raviga ei saa seisundit täielikult kontrollida. Kui pole öeldud teisiti, peate teie või teie laps, kes on 6-aastane ja vanem, Gabagamma’t võtma lisaks praegusele ravile. Gabagamma’t võib kasutada ka eraldi täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste ravimiseks. - Perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustustest põhjustatud pikaajalise valu) ravimiseks. Perifeerset neuropaatilist valu (esineb peamiselt jalgades ja/või kätes) võivad põhjustada paljud haigused, näiteks diabeet või vöötohatis. Valutunnet võib kirjeldada kui ägedat, põletavat, tuikavat, tulitavat, torkivat, teravat, kramplikku, pakitsevat, k Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gabagamma 300 mg, kõvakapslid Gabagamma 400 mg, kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Gabagamma 300 mg, kõvakapslid: üks kõvakapsel sisaldab 300 mg gabapentiini. Gabagamma 400 mg, kõvakapslid: üks kõvakapsel sisaldab 400 mg gabapentiini. INN. _Gabapentinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 300 mg kõvakapsel sisaldab 67,5 mg laktoosi. Üks 400 mg kõvakapsel sisaldab 90 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Gabagamma 300 mg kõvakapslid: kollased läbipaistmatud želatiinist kõvakapslid. Gabagamma 400 mg kõvakapslid: oranžid läbipaistmatud želatiinist kõvakapslid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Epilepsia Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) täiendav ravi täiskasvanutel ja 6-aastastel ning vanematel lastel. Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) monoteraapia täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel. Perifeerne neuropaatiline valu Perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel, nt valulik diabeetiline polüneuropaatia ja postherpeetiline neuralgia. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kõikide näidustuste puhul on ravi alustamiseks toodud tabelis 1 skeem annuse kohandamiseks, mida on soovitatav kasutada täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel. Annustamisjuhised alla 12-aastastele lastele on toodud selles lõigus hiljem, erineva alapealkirja all. Tabel 1 ANNUSTAMISSKEEM – ANNUSE KOHANDAMINE RAVI ALUSTAMISEL 1. päev 2. päev 3. päev 300 mg üks kord ööpäevas 300 mg kaks korda ööpäevas 300 mg kolm korda ööpäevas Gabapentiinravi lõpetamine Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale soovitatakse gabapentiinravi lõpetamisel seda teha järk- järgult, minimaalselt ühe nädala jooksul, näidustusest sõltumata. Epilepsia Epilepsia nõuab tavaliselt pikaajalist ravi. Annuse määrab raviarst sõltuvalt patsiendi individuaalsest taluvusest ja ravimi toimest. _T Preberite celoten dokument