GABAGAMMA 300MG kõvakapsel

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

gabapentiin

Предлага се от:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

АТС код:

N02BF01

INN (Международно Name):

gabapentiin

дозиране:

300mg 50TK; 300mg 500TK; 300mg 250TK; 300mg 20TK; 300mg 200TK; 300mg 1000TK; 300mg 30TK; 300mg 10TK

Лекарствена форма:

kõvakapsel

Вид предписание :

R

Листовка

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GABAGAMMA 300 MG, KÕVAKAPSLID
GABAGAMMA 400 MG, KÕVAKAPSLID
gabapentiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Gabagamma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gabagamma võtmist
3.
Kuidas Gabagamma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gabagamma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GABAGAMMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gabagamma kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia ja
perifeerse neuropaatilise valu
(närvikahjustusest põhjustatud pikaajalise valu) ravimiseks.
Gabagamma toimeaine on gabapentiin.
Gabagamma’t
kasutatakse:
-
Mitmesuguste epilepsia vormide (krambihood, mis esialgu piirduvad aju
teatud osadega, levides
sealt teistesse ajuosadesse või mitte) raviks. Teid või teie
6-aastast ja vanemat last raviv arst
kirjutab Gabagamma’t epilepsia ravimiseks, kui praeguse raviga ei
saa seisundit täielikult
kontrollida. Kui pole öeldud teisiti, peate teie või teie laps, kes
on 6-aastane ja vanem,
Gabagamma’t võtma lisaks praegusele ravile. Gabagamma’t võib
kasutada ka eraldi
täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste ravimiseks.
-
Perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustustest põhjustatud
pikaajalise valu) ravimiseks.
Perifeerset neuropaatilist valu (esineb peamiselt jalgades ja/või
kätes) võivad põhjustada paljud
haigused, näiteks diabeet või vöötohatis. Valutunnet võib
kirjeldada kui ägedat, põletavat,
tuikavat, tulitavat, torkivat, teravat, kramplikku, pakitsevat,
k

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gabagamma 300 mg, kõvakapslid
Gabagamma 400 mg, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Gabagamma 300 mg, kõvakapslid: üks kõvakapsel sisaldab 300 mg
gabapentiini.
Gabagamma 400 mg, kõvakapslid: üks kõvakapsel sisaldab 400 mg
gabapentiini.
INN.
_Gabapentinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 300 mg kõvakapsel sisaldab 67,5 mg laktoosi.
Üks 400 mg kõvakapsel sisaldab 90 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Gabagamma 300 mg kõvakapslid: kollased läbipaistmatud želatiinist
kõvakapslid.
Gabagamma 400 mg kõvakapslid: oranžid läbipaistmatud želatiinist
kõvakapslid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia
Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või
ilma) täiendav ravi täiskasvanutel
ja 6-aastastel ning vanematel lastel.
Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või
ilma) monoteraapia täiskasvanutel
ja üle 12-aastastel noorukitel.
Perifeerne neuropaatiline valu
Perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel, nt valulik
diabeetiline polüneuropaatia ja
postherpeetiline neuralgia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kõikide näidustuste puhul on ravi alustamiseks toodud tabelis 1
skeem annuse kohandamiseks, mida
on soovitatav kasutada täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel
noorukitel. Annustamisjuhised alla
12-aastastele lastele on toodud selles lõigus hiljem, erineva
alapealkirja all.
Tabel 1
ANNUSTAMISSKEEM – ANNUSE KOHANDAMINE RAVI ALUSTAMISEL
1. päev
2. päev
3. päev
300 mg üks kord ööpäevas
300 mg kaks korda
ööpäevas
300 mg kolm korda
ööpäevas
Gabapentiinravi lõpetamine
Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale soovitatakse
gabapentiinravi lõpetamisel seda teha järk-
järgult, minimaalselt ühe nädala jooksul, näidustusest sõltumata.
Epilepsia
Epilepsia nõuab tavaliselt pikaajalist ravi. Annuse määrab raviarst
sõltuvalt patsiendi individuaalsest
taluvusest ja ravimi toimest.
_T