Furosemide Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Furosemide

Dostopno od:

AS KALCEKS

Koda artikla:

C03CA01

INN (mednarodno ime):

Furosemide

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektio-/infuusioneste, liuos

Enote v paketu:

Kaupan: 50 x 2 ml (VNR-numero: 083846) Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 10 x 5 ml, 25 x 2 ml, 25 x

Tip zastaranja:

Resepti: 50 x 2 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 10 x 5 ml, 25 x 2 ml, 25 x 4 ml, 25 x 5 ml, 50

Terapevtsko območje:

furosemidi

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 1767

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2020-08-28

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUROSEMIDE KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
furosemidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
‒
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
‒
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
‒
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
‒
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Furosemide Kalceks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Furosemide
Kalceks-valmistetta
3.
Miten Furosemide Kalceks-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Furosemide Kalceks-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUROSEMIDE KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Furosemide Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusionesteen, liuoksen
vaikuttava aine on furosemidi.
Furosemidi kuuluu diureettien eli nesteenpoistolääkkeiden ryhmään.
Se vaikuttaa lisäämällä
virtsaneritystä. Tämä auttaa lievittämään oireita, jotka
johtuvat siitä, että elimistössä on liikaa nestettä.
Sitä annetaan, jos riittävää virtsaneritystä ei saada aikaan suun
kautta otettavalla furosemidilla tai jos
anto suun kautta ei ole mahdollista.
Furosemide Kalceks-valmistetta käytetään:
‒
sydän- tai maksasairauteen liittyvän nesteretention (turvotuksen)
ja/tai nesteen vatsaonteloon
kertymisen (askiteksen) hoitoon;
‒
munuaissairauteen liittyvän nesteen kudoksiin kertymisen
(turvotuksen) hoitoon;
‒
kun keuhkoihin kertyy nestettä (keuhkopöhö) (esim. a

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Furosemide Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusioneste,
liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 10 mg furosemidia.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 20 mg furosemidia.
Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 40 mg furosemidia.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 50 mg furosemidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium.
Yksi ml liuosta sisältää 3,686 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos (inj./inf.).
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos , jossa ei ole näkyviä
hiukkasia.
pH: 8,0–9,3.
Osmolaliteetti: 260–310 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Furosemide Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusioneste,
liuos on tarkoitettu käytettäväksi silloin, kun
suun kautta annettavalla furosemidilla ei saada aikaan riittävää
diureesia tai kun suun kautta annettava
hoito ei ole mahdollinen. Käyttöaiheita ovat:
‒
sydän- tai maksasairauteen liittyvät turvotukset ja/tai askites
‒
munuaissairauteen liittyvät turvotukset
‒
keuhkopöhö (esim. akuutissa sydämen vajaatoiminnassa)
‒
hypertensiivinen kriisi (muiden hoitotoimenpiteiden
lisänä)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus määritetään yksilöllisesti,
pääasiassa hoidon onnistumisesta riippuen. On aina käytettävä
pienintä annosta, joka tarvitaan halutun vaikutuksen
aikaansaamiseksi.
Annostus
_Aikuiset _
_ _
_Sydän- tai maksasairauteen liittyvät turvotukset ja/tai askites _
Aloitusannos on 2–4 ml i.v. (vastaa 20–40 mg furosemidia). Jos
nesteenpoisto on vaikeaa, tämä annos
voidaan toistaa sopivin välein, kunnes diureesi alkaa.
_Munuaissairauteen liittyvät turvotukset _
Aloitusannos on 2–4 ml i.v. (vastaa 20–40 mg furosemidia). Jos
nesteenpoisto on vaikeaa, tämä annos
voidaan toistaa sopivin välein, kunnes diureesi alkaa.
2
Nefroottisen oireyhtymän yhteydessä annos on määritettävä varoen
haittavaikutusten lisääntymisen
riskin vuoksi._ _
_Keuhkopöhö (esim. akuutin sydämen v