Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Furosemide
AS KALCEKS
C03CA01
Furosemide
10 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 50 x 2 ml (VNR-numero: 083846) Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 10 x 5 ml, 25 x 2 ml, 25 x
Resepti: 50 x 2 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 4 ml, 5 x 5 ml, 10 x 4 ml, 10 x 5 ml, 25 x 2 ml, 25 x 4 ml, 25 x 5 ml, 50
furosemidi
Substituutioryhmä: 1767
Myyntilupa myönnetty
2020-08-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FUROSEMIDE KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS furosemidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. ‒ Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. ‒ Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. ‒ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. ‒ Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Furosemide Kalceks on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Furosemide Kalceks-valmistetta 3. Miten Furosemide Kalceks-valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Furosemide Kalceks-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FUROSEMIDE KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Furosemide Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusionesteen, liuoksen vaikuttava aine on furosemidi. Furosemidi kuuluu diureettien eli nesteenpoistolääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa lisäämällä virtsaneritystä. Tämä auttaa lievittämään oireita, jotka johtuvat siitä, että elimistössä on liikaa nestettä. Sitä annetaan, jos riittävää virtsaneritystä ei saada aikaan suun kautta otettavalla furosemidilla tai jos anto suun kautta ei ole mahdollista. Furosemide Kalceks-valmistetta käytetään: ‒ sydän- tai maksasairauteen liittyvän nesteretention (turvotuksen) ja/tai nesteen vatsaonteloon kertymisen (askiteksen) hoitoon; ‒ munuaissairauteen liittyvän nesteen kudoksiin kertymisen (turvotuksen) hoitoon; ‒ kun keuhkoihin kertyy nestettä (keuhkopöhö) (esim. a Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Furosemide Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 10 mg furosemidia. Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 20 mg furosemidia. Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 40 mg furosemidia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 50 mg furosemidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium. Yksi ml liuosta sisältää 3,686 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos (inj./inf.). Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos , jossa ei ole näkyviä hiukkasia. pH: 8,0–9,3. Osmolaliteetti: 260–310 mOsmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Furosemide Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos on tarkoitettu käytettäväksi silloin, kun suun kautta annettavalla furosemidilla ei saada aikaan riittävää diureesia tai kun suun kautta annettava hoito ei ole mahdollinen. Käyttöaiheita ovat: ‒ sydän- tai maksasairauteen liittyvät turvotukset ja/tai askites ‒ munuaissairauteen liittyvät turvotukset ‒ keuhkopöhö (esim. akuutissa sydämen vajaatoiminnassa) ‒ hypertensiivinen kriisi (muiden hoitotoimenpiteiden lisänä) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus määritetään yksilöllisesti, pääasiassa hoidon onnistumisesta riippuen. On aina käytettävä pienintä annosta, joka tarvitaan halutun vaikutuksen aikaansaamiseksi. Annostus _Aikuiset _ _ _ _Sydän- tai maksasairauteen liittyvät turvotukset ja/tai askites _ Aloitusannos on 2–4 ml i.v. (vastaa 20–40 mg furosemidia). Jos nesteenpoisto on vaikeaa, tämä annos voidaan toistaa sopivin välein, kunnes diureesi alkaa. _Munuaissairauteen liittyvät turvotukset _ Aloitusannos on 2–4 ml i.v. (vastaa 20–40 mg furosemidia). Jos nesteenpoisto on vaikeaa, tämä annos voidaan toistaa sopivin välein, kunnes diureesi alkaa. 2 Nefroottisen oireyhtymän yhteydessä annos on määritettävä varoen haittavaikutusten lisääntymisen riskin vuoksi._ _ _Keuhkopöhö (esim. akuutin sydämen v Przeczytaj cały dokument