FUROSEMID BBP 10 mg/ml

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

BB Pharma a.s., Česká republika

Koda artikla:

C03CA01

Pot uporabe:

intravenózne použitie

Enote v paketu:

sol inj 5x2 ml/20 mg (amp.hnedá)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

50 - DIURETICA

Terapevtsko območje:

Furosemid

Povzetek izdelek:

sol inj 5x2 ml/20 mg (amp.hnedá)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1992-12-18

Navodilo za uporabo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03139-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
FUROSEMID BBP 10 MG/ML
injekčný roztok
furosemid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je FUROSEMID BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FUROSEMID BBP
3.
Ako používať FUROSEMID BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať FUROSEMID BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
FUROSEMID BBP A
NA ČO SA POUŽÍVA
Furosemid je liečivo s močopudným účinkom, ktoré pôsobí aj u
chorých s výrazným znížením
renálnych (obličkových) funkcií.
Po intravenóznom (vnútrožilovom) podaní sa diuréza (močopudný
účinok) dosiahne asi o 5 minút a
trvá asi 2 hodiny. Priemerne 97 % sa viaže na plazmatické
bielkoviny.
FUROSEMID BBP je určený na liečbu:
-
edémov (opuchov) pri srdcovej nedostatočnosti,
-
nefrotického (obličkového) syndrómu,
-
cirhózy (rozpad buniek) pečene,
-
edému (opuch) pľúc a mozgu,
-
arteriálnej hypertenzie (zvýšený tlak krvi - zvyčajne v
kombinácii s antihypertenzívami – liekmi na
zníženie krvného tlaku),
-
na vyvolanie osmotickej diurézy (zvýšeného vylučovania moču) pri
chronickom zlyhaní obličiek,
-
hyperkaliémic

Lastnosti izdelka

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04635-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
FUROSEMID BBP 10 mg/ml
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: furosemid 20 mg v 2 ml.
Pomocná látka:
Obsah sodíka: 3,688 mg/ ml, čo zodpovedá 0,160 mmol/ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry bezfarebný až slabo hnedožltý roztok, bez mechanických
cudzorodých častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútne a chronické edémy, edémy pri srdcovej insuficiencii,
nefrotoxickom syndróme alebo cirhóze
pečene, akútne zlyhanie ľavej srdcovej komory (edém pľúc), edém
mozgu, chronická insuficiencia
obličiek, hyperkalciémia a hyperkaliémia. Liek je určený pre
liečbu dospelých aj detí.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Pediatrická populácia_
_ _
Deťom sa podáva intravenózne dávka 1 - 2 mg/kg denne, v prípade
potreby opakovane. Maximálna
denná dávka je 6 mg/kg telesnej hmotnosti.
_Dávkovanie dospelým_
Dávkovanie je individuálne a závisí od funkčného stavu
obličiek, predchádzajúcej diuretickej liečby a
od požadovaného diuretického účinku. Pri dobrej funkcii obličiek
sa diuretický účinok dosahuje dávkou
20 - 40 mg furosemidu podanou intravenózne v injekcii alebo infúzii.
Pri nedostatočnej diuretickej
odpovedi je možné rovnakú alebo zvýšenú dávku opakovať v 6 až
8 hodinových intervaloch. Pri
akútnom pľúcnom edéme je počiatočná dávka 40 mg furosemidu.
Pri nedostatočnom účinku sa podáva
rovnaké alebo dvojnásobné množstvo v 2 až 3 hodinových
intervaloch. Rýchlosť podania nemá
prekročiť 4 mg furosemidu za 1 minútu.
Spôsob podávania
FUROSEMID BBP sa podáva intravenózne v injekcii alebo infúzii.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04635-Z1B
2
Precitlivenosť na furosemid a sulfónamidy (možnosť skríženej
precitlivenosti) alebo na ktorúkoľ