FRICOLD POLVO PARA SOLUCION ORAL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

650 mg/4 mg/10 mg

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sestava:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Terapevtsko območje:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Povzetek izdelek:

FRICOLD POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres Autorizado 11/09/2006 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2006-09-11

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRICOLD POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol/ Hidrocloruro de Fenilefrina/ Maleato de clorfenamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más
de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es fricold y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar fricold
3. Cómo tomar fricold
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de fricold
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRICOLD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de paracetamol, clorfenamina, y fenilefrina,
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal.
La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión
nasal.
Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el
alivio de los síntomas de los catarros y
gripes que cursan con fiebre, dolor leve o moderado, congestión y
secreción nasal.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor o
los otros síntomas persisten más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FRICOLD
NO TOME FRICOLD:
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
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-
Si padece hipertensión arterial.

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
fricold polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol
.....................................................................................650
mg
Fenilefrina
hidrocloruro…………………………………………….10 mg
Clorfenamina
maleato.........................................................................
4 mg
Excipientes con efecto conocido: Sacarosa 3.994 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral, blanco, homogéneo, dispersable en agua y
con sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas de procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado,
congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes mayores de
14 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 14 AÑOS: se tomará un sobre cada
6-8 horas si fuera necesario (3 ó 4
veces al día). No sobrepasar 4 tomas diarias (equivalentes a 2,6
gramos de paracetamol). No se excederá de
3 gramos de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4).
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: en caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 3 sobres (2 g de
paracetamol) y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver
sección 4.4 de Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: este medicamento no está indicado
para esta población debido a la
dosis de paracetamol.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA: ver sección 4.4.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA: no se puede administrar este medicamento a
menores de 15 años, ya que no se
ajusta la dosis de paracetamol para esta población.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
El contenido del sobre se tomará disuelto totalmente en líquido,
preferiblemente en medio vaso de agua.
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Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o