Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO
FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.
N02BE51
PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
650 mg/4 mg/10 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos
FRICOLD POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres Autorizado 11/09/2006 Comercializado
Anulado
2006-09-11
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FRICOLD POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Paracetamol/ Hidrocloruro de Fenilefrina/ Maleato de clorfenamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es fricold y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar fricold 3. Cómo tomar fricold 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de fricold 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FRICOLD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una asociación de paracetamol, clorfenamina, y fenilefrina, El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre. La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal. La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión nasal. Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio de los síntomas de los catarros y gripes que cursan con fiebre, dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal. Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FRICOLD NO TOME FRICOLD: - Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 2 de 7 - Si padece hipertensión arterial. Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO fricold polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol .....................................................................................650 mg Fenilefrina hidrocloruro…………………………………………….10 mg Clorfenamina maleato......................................................................... 4 mg Excipientes con efecto conocido: Sacarosa 3.994 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral, blanco, homogéneo, dispersable en agua y con sabor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas de procesos catarrales y gripales que cursen con fiebre, dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes mayores de 14 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 14 AÑOS: se tomará un sobre cada 6-8 horas si fuera necesario (3 ó 4 veces al día). No sobrepasar 4 tomas diarias (equivalentes a 2,6 gramos de paracetamol). No se excederá de 3 gramos de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: en caso de insuficiencia hepática no se excederá de 3 sobres (2 g de paracetamol) y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de Advertencias y precauciones especiales de empleo). PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: este medicamento no está indicado para esta población debido a la dosis de paracetamol. PACIENTES DE EDAD AVANZADA: ver sección 4.4. POBLACIÓN PEDIÁTRICA: no se puede administrar este medicamento a menores de 15 años, ya que no se ajusta la dosis de paracetamol para esta población. Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. El contenido del sobre se tomará disuelto totalmente en líquido, preferiblemente en medio vaso de agua. 2 de 14 Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o Olvassa el a teljes dokumentumot