FOZNOL

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

LATANIO CARBONATO

Dostopno od:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

Koda artikla:

V03AE03

INN (mednarodno ime):

LATANIO CARBONATO

Enote v paketu:

"1000 MG COMPRESSE MASTICABILI" 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "1000 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10

Razred:

M

Terapevtsko območje:

LATANIO CARBONATO

Povzetek izdelek:

037097173 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 15 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097209 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097197 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097161 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097159 - 500 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097060 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097021 - 250 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097019 - 250 MG COMPRESSE MASTICABILI 40 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097146 - 500 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097108 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 150 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097045 - 250 MG COMPRESSE MASTICABILI 400 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097211 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097058 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 15 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097084 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 75 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097235 - 1000 MG POLVERE ORALE 90 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 037097223 - 750 MG POLVERE ORALE 90 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 037097134 - 500 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097096 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097072 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 45 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097122 - 500 MG COMPRESSE MASTICABILI 45 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097033 - 250 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097185 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097110 - 500 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOZNOL 250 MG COMPRESSE MASTICABILI
FOZNOL 500 MG COMPRESSE MASTICABILI
FOZNOL 750 MG COMPRESSE MASTICABILI
FOZNOL 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI
Lantanio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Foznol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Foznol
3.
Come prendere Foznol
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Foznol
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOZNOL E A COSA SERVE
Foznol è utilizzato per ridurre i livelli di fosfato nel sangue dei
pazienti adulti con malattia renale
cronica.
I pazienti i cui reni non funzionano in modo corretto non sono in
grado di tenere sotto controllo i
livelli di fosfato nel sangue. Così la quantità di fosfato presente
nel sangue aumenta (il suo medico può
definirla iperfosfatemia).
Foznol è un medicinale che riduce l’assorbimento del fosfato
assunto con l’alimentazione legandosi ad
esso nel tratto digestivo. Il fosfato legato a Foznol non può essere
assorbito attraverso la parete
intestinale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOZNOL
NON PRENDA FOZNOL
•
se è allergico al carbonato idrato di lantanio o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se ha una quantità troppo bassa di fosfato nel sangue
(ipofosfatemia).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Foznol se sa di
soffrire o di ave

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Foznol 250 mg compresse masticabili.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile contiene carbonato idrato di lantanio
equivalente a 250 mg di lantanio.
Eccipiente(i) con effetti noti
Le compresse masticabili contengono anche mediamente 533 mg di
destrati contenenti glucosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse rotonde, 13mm, bianche, piatte, a bordi smussati, con
‘S405/250’inciso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Foznol è indicato in pazienti adulti come agente legante del fosfato
da impiegarsi nel controllo
dell’iperfosfatemia in pazienti affetti da insufficienza renale
cronica emodializzati o in dialisi
peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). Foznol è inoltre indicato
in pazienti adulti con
insufficienza renale cronica non in dialisi che presentano livelli di
fosfatemia
≥
1,78 mmol/L per i quali
la sola dieta a basso contenuto di fosfato è di per sé insufficiente
a controllare i livelli dei fosfati
sierici.
1.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Foznol deve essere somministrato per via orale.
Le compresse devono essere completamente masticate e non ingerite
intere. Per facilitare la
masticazione le compresse si possono frantumare. Laddove è
disponibile la polvere orale di Foznol,
questa può sostituire le compresse masticabili nei pazienti che hanno
difficoltà a masticare le
compresse (vedere paragrafo 4.4).
_Adulti, inclusi gli anziani (> 65 anni)_
Foznol deve essere assunto durante i pasti o immediatamente dopo, con
la dose giornaliera suddivisa
tra i pasti. I pazienti devono attenersi ai regimi alimentari
raccomandati per controllare l’assunzione di
fosfato e liquidi. Foznol si presenta sotto forma di compresse
masticabili e pertanto non richiede
l’assunzione di liquidi addizionali. È necessario monitorare i
livelli sierici di fosfato e titolare la dose
di Foznol ogni 2