País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LATANIO CARBONATO
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
V03AE03
LATANIO CARBONATO
"1000 MG COMPRESSE MASTICABILI" 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "1000 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10
M
LATANIO CARBONATO
037097173 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 15 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097209 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097197 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097161 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097159 - 500 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097060 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097021 - 250 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097019 - 250 MG COMPRESSE MASTICABILI 40 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097146 - 500 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097108 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 150 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097045 - 250 MG COMPRESSE MASTICABILI 400 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097211 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097058 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 15 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097084 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 75 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097235 - 1000 MG POLVERE ORALE 90 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 037097223 - 750 MG POLVERE ORALE 90 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 037097134 - 500 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097096 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097072 - 750 MG COMPRESSE MASTICABILI 45 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097122 - 500 MG COMPRESSE MASTICABILI 45 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097033 - 250 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037097185 - 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037097110 - 500 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FOZNOL 250 MG COMPRESSE MASTICABILI FOZNOL 500 MG COMPRESSE MASTICABILI FOZNOL 750 MG COMPRESSE MASTICABILI FOZNOL 1000 MG COMPRESSE MASTICABILI Lantanio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Foznol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Foznol 3. Come prendere Foznol 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Foznol 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FOZNOL E A COSA SERVE Foznol è utilizzato per ridurre i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti adulti con malattia renale cronica. I pazienti i cui reni non funzionano in modo corretto non sono in grado di tenere sotto controllo i livelli di fosfato nel sangue. Così la quantità di fosfato presente nel sangue aumenta (il suo medico può definirla iperfosfatemia). Foznol è un medicinale che riduce l’assorbimento del fosfato assunto con l’alimentazione legandosi ad esso nel tratto digestivo. Il fosfato legato a Foznol non può essere assorbito attraverso la parete intestinale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOZNOL NON PRENDA FOZNOL • se è allergico al carbonato idrato di lantanio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha una quantità troppo bassa di fosfato nel sangue (ipofosfatemia). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Foznol se sa di soffrire o di ave Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Foznol 250 mg compresse masticabili. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene carbonato idrato di lantanio equivalente a 250 mg di lantanio. Eccipiente(i) con effetti noti Le compresse masticabili contengono anche mediamente 533 mg di destrati contenenti glucosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile. Compresse rotonde, 13mm, bianche, piatte, a bordi smussati, con ‘S405/250’inciso su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 1.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Foznol è indicato in pazienti adulti come agente legante del fosfato da impiegarsi nel controllo dell’iperfosfatemia in pazienti affetti da insufficienza renale cronica emodializzati o in dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). Foznol è inoltre indicato in pazienti adulti con insufficienza renale cronica non in dialisi che presentano livelli di fosfatemia ≥ 1,78 mmol/L per i quali la sola dieta a basso contenuto di fosfato è di per sé insufficiente a controllare i livelli dei fosfati sierici. 1.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Foznol deve essere somministrato per via orale. Le compresse devono essere completamente masticate e non ingerite intere. Per facilitare la masticazione le compresse si possono frantumare. Laddove è disponibile la polvere orale di Foznol, questa può sostituire le compresse masticabili nei pazienti che hanno difficoltà a masticare le compresse (vedere paragrafo 4.4). _Adulti, inclusi gli anziani (> 65 anni)_ Foznol deve essere assunto durante i pasti o immediatamente dopo, con la dose giornaliera suddivisa tra i pasti. I pazienti devono attenersi ai regimi alimentari raccomandati per controllare l’assunzione di fosfato e liquidi. Foznol si presenta sotto forma di compresse masticabili e pertanto non richiede l’assunzione di liquidi addizionali. È necessario monitorare i livelli sierici di fosfato e titolare la dose di Foznol ogni 2 Leer el documento completo