Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihidrat
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihydrate
inhalacijska raztopina pod tlakom
beklometazondipropionat 100 µg / 1 odmerek formoterolijev fumarat dihidrat6 µg / 1 odmerek; formoterolijev fumarat dihidrat 6 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
120 vpih
Rp
formoterol in beklometazon
Pakiranje :škatla s tlačnim vsebnikom, opremljenim z odmernim ventilom, sprožilcem in zaščitno zaporko, s 120 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-15
JAZMP-II/115/G-26.10.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO FOSTER 100/6 MIKROGRAMOV NA SPROŽITEV INHALACIJSKA RAZTOPINA POD TLAKOM beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat za uporabo pri odraslih PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4 . KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Foster in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foster 3. Kako uporabljati zdravilo Foster 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Foster 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOSTER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Foster je inhalacijska raztopina pod tlakom z dvema učinkovinama, ki ju vdihnete skozi usta in tako prideta neposredno v pljuča. Učinkovini sta beklometazondipropionat in formoterolijev fumarat dihidrat. Beklometazondipropionat spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi, ki imajo protivnetno delovanje in zmanjšajo oteklost in draženje v pljučih. Formoterolijev fumarat dihidrat spada v skupino zdravil, imenovanih dolgodelujoči bronhodilatatorji, ki sprostijo mišice dihalnih poti in vam pomagajo, da lažje dihate. Obe učinkovini skupaj pri bolnikih z astmo ali KOPB olajšata dihanje, ker odpravita simptome, kot so kratka sapa, piskajoče dihanje in kašelj, pomagata pa tudi preprečevati simptome astme. Astma Zdravilo Foster se uporablja za redno zdravljenje odraslih bolnikov z astmo, pri katerih: _ _ • astma ni ustrezno urejena z inhaliranimi kortikosteroi Preberite celoten dokument
JAZMP- II/115/G-26.10.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Foster 100/6 mikrogramov na sprožitev inhalacijska raztopina pod tlakom 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek (iz ventila) vsebuje: 100 mikrogramov beklometazondipropionata in 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata. To ustreza apliciranemu odmerku (iz sprožilca) 84,6 mikrograma beklometazondipropionata in 5,0 mikrogramom formoterolijevega fumarata dihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA inhalacijska raztopina pod tlakom Brezbarvna do rumenkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Astma Zdravilo Foster je indicirano za redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombiniranega zdravila (inhaliranega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta 2 ): - pri bolnikih, neustrezno urejenih z inhaliranimi kortikosteroidi in inhaliranim hitrodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta 2 , uporabljenim "po potrebi" ali - pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhaliranimi kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta 2 . KOPB Simptomatsko zdravljenje bolnikov s hudo obliko KOPB (FEV 1 < 50 % pričakovane normalne vrednosti) in anamnezo ponavljajočih se poslabšanj, ki imajo kljub rednemu zdravljenju z dolgodelujočimi bronhodilatatorji značilne simptome bolezni. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE JAZMP- II/115/G-26.10.2023 2 Zdravilo Foster je namenjeno samo za inhaliranje. ODMERJANJE ASTMA Zdravilo Foster ni namenjeno za začetno vodenje astme. Odmerjanje zdravila Foster je individualno in ga je potrebno prilagoditi resnosti bolezni. To je potrebno upoštevati pri uvedbi zdravljenja s kombiniranim zdravilom in pri prilagajanju odmerka. Če bolnik potrebuje kombinacijo odmerkov, ki je drugačna od tiste v kombiniranem inhalatorju, je potrebno predpisati ustrezne odmerke agonistov adrenergičnih receptorjev beta 2 in/ali kortikosteroidov v ločenih inhalatorjih. Bekl Preberite celoten dokument