Država: Grčija
Jezik: grščina
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE
SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED, IRELAND (0000008810) Block 2-3 Miesian Plaza, Dublin 2, -
V03AE03
LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE
750MG/SACHET
ΠΟΣΙΜΗ ΚΟΝΙΣ
INEOF01679 LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE 1431.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
LANTHANUM CARBONATE
Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0481/005/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802673505015 01 BTx90 SACHETS 90.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ FOSRENOL 750 MG ΠΌΣΙΜΗ ΚΌΝΙΣ FOSRENOL 1000 MG ΠΌΣΙΜΗ ΚΌΝΙΣ λανθάνιο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Fosrenol και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fosrenol 3. Πώς να πάρετε το Fosrenol 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Fosrenol 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FOSRENOL ΚΑΙ ΠΟΙ Preberite celoten dokument
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Fosrenol 750 mg πόσιμη κόνις. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελλίσκος περιέχει 750 mg λανθάνιο (ως ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Κάθε φακελλίσκος επίσης περιέχει 641,7 mg δεξτράτες, που περιέχουν γλυκόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμη κόνις. Λευκή έως υπόλευκη κόνις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Fosrenol ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς ως παράγοντας δέσμευσης φωσφορικών για χρήση στον έλεγχο υπερφωσφαταιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση ή συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή διύλιση (CAPD). Το Fosrenol ενδείκνυται επίσης σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο οι οποίοι δεν υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση με επίπεδα φωσφορικών ορού ≥ 1,78 mmol/L στους οποίους μόνο δίαιτα χαμηλή σε φωσφορικά είναι ανεπαρκής για τον έλεγχο των επιπέδων φωσφορικών στον ορό. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το Fosrenol είναι για χορήγηση από το στόμα. Η πόσιμη κόνις Fosrenol προορίζεται για ανάμιξη με μικρή ποσότητα μα Preberite celoten dokument