FOSRENOL 750MG/SACHET ΠΟΣΙΜΗ ΚΟΝΙΣ

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE

Доступна с:

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED, IRELAND (0000008810) Block 2-3 Miesian Plaza, Dublin 2, -

код АТС:

V03AE03

ИНН (Международная Имя):

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE

дозировка:

750MG/SACHET

Фармацевтическая форма:

ΠΟΣΙΜΗ ΚΟΝΙΣ

состав:

INEOF01679 LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE 1431.000000 MG

Администрация маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецепта:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтические области:

LANTHANUM CARBONATE

Обзор продуктов:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0481/005/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802673505015 01 BTx90 SACHETS 90.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

тонкая брошюра

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FOSRENOL 750 MG ΠΌΣΙΜΗ ΚΌΝΙΣ
FOSRENOL 1000 MG ΠΌΣΙΜΗ ΚΌΝΙΣ
λανθάνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fosrenol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fosrenol
3.
Πώς να πάρετε το Fosrenol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fosrenol
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FOSRENOL ΚΑΙ ΠΟΙ�

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fosrenol 750 mg πόσιμη κόνις.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελλίσκος περιέχει 750 mg
λανθάνιο (ως ένυδρο ανθρακικό
λανθάνιο).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε φακελλίσκος επίσης περιέχει 641,7 mg
δεξτράτες, που περιέχουν γλυκόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
Πόσιμη κόνις.
Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fosrenol ενδείκνυται σε ενήλικες
ασθενείς ως παράγοντας δέσμευσης
φωσφορικών για χρήση
στον έλεγχο υπερφωσφαταιμίας σε
ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
οι οποίοι υποβάλλονται σε
αιμοδιύλιση ή συνεχή περιπατητική
περιτοναϊκή διύλιση (CAPD). Το Fosrenol
ενδείκνυται επίσης σε
ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική
νόσο οι οποίοι δεν υποβάλλονται σε
αιμοδιύλιση με επίπεδα
φωσφορικών ορού
≥
1,78 mmol/L στους οποίους μόνο δίαιτα
χαμηλή σε φωσφορικά είναι ανεπαρκής
για τον έλεγχο των επιπέδων
φωσφορικών στον ορό.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Fosrenol είναι για χορήγηση από το
στόμα.
Η πόσιμη κόνις Fosrenol προορίζεται για
ανάμιξη με μικρή ποσότητα μα�