FORZAMED 100MG/ML ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

AMISULPRIDE

Dostopno od:

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ

Koda artikla:

N05AL05

INN (mednarodno ime):

AMISULPRIDE

Odmerek:

100MG/ML

Farmacevtska oblika:

ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Sestava:

0071675859 - AMISULPRIDE - 100.000000 MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

AMISULPRIDE

Povzetek izdelek:

2802819201016 - 01 - BOTTLEx60 ML - 60.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802819201023 - 02 - BOTTLEx120 ML - 120.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
F O R Z A M E D
AMISULPRIDE 100 MG/1ML
ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
_1.1._
_ _
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
FORZAMED
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική
ουσία
:
Amisulpride 100 mg
Έκδοχα: Saccharin sodium, Hydrochloric acid, Methylparabe E 218
, Propylparaben E 216,
Potassium sorbate, Caramel flavor, Water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 1ml του πόσιμου διαλύματος
περιέχει 100mg Amisulpride.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το πόσιμο διάλυμα, συσκευάζεται σε
γυάλινο φιαλίδιο από γυαλί amber που
περιέχει 60ml και
120ml
διαλύματος. Εξωτερικά επικολλάται
αυτοκόλλητη ετικέτα με τα
χαρακτηριστικά του
προϊόντος και της παρτίδας. Η φιάλη
συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και
συνοδεύεται από
οδηγία χρήσης και πλαστική πιπέττα.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιψυχωσικό (Κωδικός ATC: N05A L05)
1.7.
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
OROPHARM TRADING LTD, ΔΟΣΙΘΕΟΥ 12, FRANK COURT 39,
ΣΤΡΟΒΟΛΟΣ, ΛΕΥΚΩΣΙΑ,
Τ.Κ. 2028 ΚΥΠΡΟΣ
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Α) RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Τηλ: 210
6776550-1, Fax: [phone]
Β) HELP ABEE, Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση,
Τηλ. 210 2815353, Fax. [phone]
1.9.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Α) RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Τηλ: 210
6776550-1, Fax: [phone]
Β) HELP ABEE, Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση,
Τηλ. 210 2815353, Fax. [phone]
1.10.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
VERISFIELD (UK) LTD, 41 Chalt

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FORZAMED
ORAL DROPS SOLUTION, 100 MG/1ML
AMISULPRIDE
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FORZAMED
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το 1 ml του πόσιμου διαλύματος περιέχει
100 mg Amisulpride.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Forzamed
ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των
εκδηλώσεων της οξείας και χρόνιας
σχιζοφρένειας:

Παραγωγικές εκδηλώσεις με
παραληρηματικές ιδέες, ψευδαισθήσεων,
διαταραχές της σκέψης.

Πρωτογενή αρνητικά συμπτώματα
(ελλειμματική μορφή), όπως άμβλυνση
του συναισθήματος,
συναισθηματική και κοινωνική
απόσυρση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Τρόπος χορήγησης_: Από του στόματος
_Δοσολογία_: Η δοσολογία
εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες
κάθε ασθενούς.

Για τις παραγωγικές εκδηλώσεις
συνιστώνται δόσεις μεταξύ 400 και 800
mg/ημέρα. Σε
εξατομικευμένες περιπτώσεις, η
ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι
1200 mg/ημέρα.
Δόσεις μεγαλύτερες των 1200 mg δεν έχουν
μελετηθεί ευρέως ως προς την ασφάλεια
και
συνεπώς δεν πρέπει να χορηγούνται. Δε
χρειάζεται τιτλοποίηση κατά