Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levothyroxin-Natrium
Eurovet Animal Health BV (3191495)
QH03AA01
Levothyroxine sodium
Tablette
Levothyroxin-Natrium (07511) 400 Mikrogramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2006-03-27
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Forthyron 400 µg Tabletten für Hunde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel NIEDERLANDE Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Niederlande Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatien Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben, der die Chargen testet und freigibt. Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Forthyron 400 µg Tabletten Levothyroxin-Natrium Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: Forthyron vet. (Dänemark, Schweden, Finnland) WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium 400 µg ( entsprechend 388 µg Levothyroxin) ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) bei Hunden. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit unbehandelter Unterfunktion der Nebenniere. NEBENWIRKUNGEN Nach Wiederherstellung körperlicher Aktivität können andere Probleme klinisch in Erscheinung treten bzw. sich verstärken, wie z.B. Osteoarthrose. Nebenwirkungen von Schilddrüsenhormonen werden in der Regel durch zu hohe Dosen verursacht und entsprechen den Symptomen einer übermäßigen Dosis von Schilddrüsenhormonen, wie verstärkter Durst und Harnabsatz, Gewichtsverlust ohne Appetitverlust sowie hecheln. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Hunde DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben. Die empfohlene Anfangsdosis für Lev Preberite celoten dokument
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Forthyron 400 µg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Levothyroxin-Natrium 400,0 µg (entsprechend 388 µg Levothyroxin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette. Weiße bis cremig weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchrille Tablette teilbar in vier Teile 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden mit unbehandeltem Hypoadrenokortizismus. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter diagnostischer Methoden gestellt werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Ein plötzlich einsetzender erhöhter Sauerstoffbedarf in peripheren Geweben verbunden mit den chronotropen Wirkungen des Levothyroxins kann ein schlecht funktionierendes Herz übermäßig belasten und Dekompensation und Symptome eines kongestiven Herzversagens verursachen. Hunde mit Hypothyreose, die an Hypoadrenokortizismus leiden, können Levothyroxin-Natrium schlechter metabolisieren und sind daher einem erhöhten Thyreotoxikose-Risiko ausgesetzt. Gleichzeitig an Hypoadrenokortizismus und Hypothyreose erkrankte Hunde sollten vor Therapiebeginn mit Levothyroxin-Natrium zunächst mit Glukokortikoiden und Mineralokortikoiden stabilisiert werden, um der Auslösung einer hypoadrenokortikalen Krise vorzubeugen. Anschließend sollten Schilddrüsenfunktionstests wiederholt werden, und es empfiehlt sich, die folgende Levothyroxintherapie stufenweise einzuleiten. Es sollte mit 25% der normalen Dosis begonnen werden, die in Preberite celoten dokument