Forthyron 400 µg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Levothyroxin-Natrium

थमां उपलब्ध:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ए.टी.सी कोड:

QH03AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Levothyroxine sodium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Levothyroxin-Natrium (07511) 400 Mikrogramm

प्रशासन का मार्ग:

Zum Eingeben

चिकित्सीय समूह:

Hund

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2006-03-27

सूचना पत्रक

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Forthyron 400 µg Tabletten für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 - 8
88326 Aulendorf
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Forthyron 400 µg Tabletten
Levothyroxin-Natrium
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Forthyron vet. (Dänemark, Schweden, Finnland)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Levothyroxin-Natrium 400 µg
(
entsprechend 388 µg Levothyroxin)
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) bei
Hunden.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit unbehandelter Unterfunktion der
Nebenniere.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Wiederherstellung körperlicher Aktivität können andere
Probleme klinisch in Erscheinung
treten bzw. sich verstärken, wie z.B. Osteoarthrose. Nebenwirkungen
von Schilddrüsenhormonen
werden in der Regel durch zu hohe Dosen verursacht und entsprechen den
Symptomen einer
übermäßigen Dosis von Schilddrüsenhormonen, wie verstärkter Durst
und Harnabsatz,
Gewichtsverlust ohne Appetitverlust sowie hecheln.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Hunde
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Die empfohlene Anfangsdosis für Lev

उत्पाद विशेषताएं

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Forthyron 400 µg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium 400,0 µg
(entsprechend 388 µg Levothyroxin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Weiße bis cremig weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchrille
Tablette teilbar in vier Teile
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden mit unbehandeltem Hypoadrenokortizismus.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter diagnostischer
Methoden
gestellt werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Ein plötzlich einsetzender erhöhter Sauerstoffbedarf in peripheren
Geweben
verbunden mit den chronotropen Wirkungen des Levothyroxins kann ein
schlecht
funktionierendes Herz übermäßig belasten und Dekompensation und
Symptome
eines kongestiven Herzversagens verursachen. Hunde mit Hypothyreose,
die an
Hypoadrenokortizismus leiden, können Levothyroxin-Natrium schlechter
metabolisieren und sind daher einem erhöhten Thyreotoxikose-Risiko
ausgesetzt.
Gleichzeitig an Hypoadrenokortizismus und Hypothyreose erkrankte Hunde
sollten
vor Therapiebeginn mit Levothyroxin-Natrium zunächst mit
Glukokortikoiden und
Mineralokortikoiden stabilisiert werden, um der Auslösung einer
hypoadrenokortikalen
Krise vorzubeugen. Anschließend sollten Schilddrüsenfunktionstests
wiederholt
werden, und es empfiehlt sich, die folgende Levothyroxintherapie
stufenweise
einzuleiten. Es sollte mit 25% der normalen Dosis begonnen werden, die
in