FORTEKOR SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS # FORTEKOR SABOR 5 mg

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Dostopno od:

ELANCO GMBH

Koda artikla:

QC09AA07

INN (mednarodno ime):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

Caja con 140 comprimidos (10 blister), Caja con 14 comprimidos (1 blister), Caja con 28 comprimidos (2 blister), Caja con 56 co, FORTEKOR SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Caja con 140 comprimidos (10 blister) # FORTEKOR SABOR 5 mg Caja con 140 comprimidos (10 blister), FORTEKOR SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Caja con 14 comprimidos (1 blister) # FORTEKOR SABOR 5 mg Caja con 14 comprimidos (1 blister), FORTEKOR SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Caja con 28 comprimidos (2 blister) # FORTEKOR SABOR 5 mg Caja con 28 comprimidos (2 blister), FORTEKOR SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Caja con 56 comprimidos (4 blister) # FORTEKOR SABOR 5 mg Caja con 56 comprimidos (4 blister)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros; Gatos

Terapevtsko območje:

Benazepril

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 1 DIA; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia cardíaca; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia renal crónica; Indicaciones especie Gatos: Reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Fatiga; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Deshidratación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

Status dovoljenje:

Autorizado, 570989 Autorizado, 570990 Autorizado, 570991 Autorizado, 570992 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fortekor Sabor 5 mg comprimidos para gatos y perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de benazepril.
Color beige a marrón claro, ovoide, divisible, ranurado por ambas
caras.
Los comprimidos pueden ser divididos en mitades iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
El medicamento veterinario pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la enzima
conversora de angiotensina (ECA). El veterinario lo prescribe para el
tratamiento de la insuficiencia
cardiaca congestiva en perros y para la reducción de la proteinuria
asociada a la enfermedad renal crónica
en gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja),
hipovolemia (volumen sanguíneo bajo),
hiponatremia (niveles sanguíneos de sodio bajos) o fallo renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar en perros o gatos durante la gestación o lactancia ya que no
se ha establecido la seguridad del
hidrocloruro de benazepril durante la gestación ni la lactancia en
estas especies.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No se ha establecido la eficacia ni la seguridad del medicamento
veterinario_ _en perros y gatos de menos
de 2,5 kg.
En casos de enfermedad renal crónica, su veterinario revisará el
estado de hidratación de su mascota antes
de iniciar el tratamiento, y puede recomendar análisis sanguíneos
regulares durante el tratamiento para
monitorizar las concentraciones de creatinina plasmática y el
recuento de eritrocitos en sangre.
_ _
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MINISTERIO
DE SANI

Lastnosti izdelka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FORTEKOR SABOR 5 mg comprimidos para gatos y perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Benazepril (hidrocloruro)
4,6 mg
(equivalente a 5 mg de hidrocloruro de benazepril)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Celulosa microcristalina
Crospovidona
Povidona K-30
Copolímero de metacrilato butilado básico
Dióxido de sílice anhidra
Sílice coloidal anhidra
Lauril sulfato de sodio
Sebacato de dibutilo
Ácido esteárico
Polvo de levadura
Aroma artificial de ternera
Comprimidos de color beige a marrón claro, ovoide, divisible,
ranurado por ambas caras.
Los comprimidos pueden ser divididos en mitades iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Gatos:
Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 3.7).
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Durante los ensayos clínicos (en perros o gatos) no se han observado
evidencias de toxicidad renal del
medicamento, sin embargo, como es rutinario en los casos de enfermedad
renal crónica, durant