Folix 10 mg/ml Orala droppar, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

folsyra, vattenfri

Dostopno od:

Erol AB

Koda artikla:

B03BB01

INN (mednarodno ime):

folic acid, anhydrous

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Orala droppar, lösning

Sestava:

glycerol Hjälpämne; folsyra, vattenfri 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapevtsko območje:

Folsyra

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Flaska, 15 ml; Flaska, 15 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2015-02-05

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FOLIX 10 MG/ML, ORALA DROPPAR, LÖSNING
folsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Folix är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Folix
3.
Hur du tar Folix
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Folix ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOLIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Folix tillhör en grupp läkemedel som kallas vitamin B.
Folix används för att:
_behandla_:
-
blodbrist som till exempel kan orsakas av otillräcklig kost, dåligt
upptag av födan som vid t.ex.
glutenintolerans, vitamin B
12
-brist, alkoholism, folsyrabrist vid graviditet.
-
blodbrist hos barn och ungdomar som kan orsakas av folsyrabrist,
otillräcklig kost eller dåligt
upptag av födan som vid t.ex. glutenintolerans.
_Förebygga_
-
folsyrabrist hos patienter som tar läkemedel mot epilepsi (t.ex.
fenytoin, fenbarbital,
karbamazepin, primodon), cytostatika (t.ex. metotrexat, pemetrexed)
eller sulfsalazin.
-
neuralrörsdefekter hos foster (till exempel spina bifida) särskilt
för kvinnor som planerar att bli
gravida och som har en känd risk att få ett drabbat barn.
Folsyra som finns i Folix kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOLI

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Folix 10 mg/ml, orala droppar, lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml (20 droppar) lösning innehåller 10 mg folsyra.
Hjälpmedel med känd effekt: En ml (20 droppar) lösning innehåller
200 mg glycerol och 600 mg
propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning. Klar, gul till orange, luktfri lösning.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av megaloblastiska anemier med folatbrist orsakade av
undernäring, malabsorption
(såsom celiaki eller sprue), alkoholism och tillstånd där
folatutnyttjandet ökar, till exempel vid
graviditet och kroniska hemolytiska tillstånd.
Profylaktisk behandling av läkemedelsinducerad folatbrist, orsakad av
antiepileptika (t. ex. fenytoin,
fenbarbital, karbamazepin, primodon), antifolater (t. ex. metotrexat,
pemetrexed), eller sulfasalazin.
Profylaktisk behandling inför och under en graviditet för att
motverka neuralrörsdefekter hos fostret
Barn och ungdomar: Behandling av folatbrist orsakade av tillstånd med
ökat folatbehov, undernäring
eller malabsorption (såsom celiaki eller sprue), megaloblastiska och
hemolytiska anemier.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna (inklusive äldre)_
Remissionsbehandling vid konstaterad folatbrist med eller utan
megaloblastisk anemi:
1-5 mg (2-10 droppar) dagligen i 4 månader. Upp till 15 mg (30
droppar) dagligen kan behövas vid
malabsorptionstillstånd. Hos gravida med konstaterad folatbrist ges
1-5 mg (2-10 droppar) dagligen
fram till förlossningen.
Underhållsbehandling:
1 mg (2 droppar) dagligen, eventuellt högre dos vid kvarstående
folatbrist.
Profylaktisk behandling inför och under graviditet
Generell profylax: 0.5 mg (1 droppe) dagligen under minst fyra veckor
före konception och under
första trimestern.
Till kvinnor som har en förhöjd risk för neuralrörsdefekter hos
fostret: 1-5 mg (2-10 droppar) dagligen
under minst 3 månader före konception och under f�