Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
folsyra, vattenfri
Erol AB
B03BB01
folic acid, anhydrous
10 mg/ml
Orala droppar, lösning
glycerol Hjälpämne; folsyra, vattenfri 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Folsyra
Förpacknings: Flaska, 15 ml; Flaska, 15 ml
Godkänd
2015-02-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FOLIX 10 MG/ML, ORALA DROPPAR, LÖSNING folsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Folix är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Folix 3. Hur du tar Folix 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Folix ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FOLIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Folix tillhör en grupp läkemedel som kallas vitamin B. Folix används för att: _behandla_: - blodbrist som till exempel kan orsakas av otillräcklig kost, dåligt upptag av födan som vid t.ex. glutenintolerans, vitamin B 12 -brist, alkoholism, folsyrabrist vid graviditet. - blodbrist hos barn och ungdomar som kan orsakas av folsyrabrist, otillräcklig kost eller dåligt upptag av födan som vid t.ex. glutenintolerans. _Förebygga_ - folsyrabrist hos patienter som tar läkemedel mot epilepsi (t.ex. fenytoin, fenbarbital, karbamazepin, primodon), cytostatika (t.ex. metotrexat, pemetrexed) eller sulfsalazin. - neuralrörsdefekter hos foster (till exempel spina bifida) särskilt för kvinnor som planerar att bli gravida och som har en känd risk att få ett drabbat barn. Folsyra som finns i Folix kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOLI Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Folix 10 mg/ml, orala droppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml (20 droppar) lösning innehåller 10 mg folsyra. Hjälpmedel med känd effekt: En ml (20 droppar) lösning innehåller 200 mg glycerol och 600 mg propylenglykol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning. Klar, gul till orange, luktfri lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av megaloblastiska anemier med folatbrist orsakade av undernäring, malabsorption (såsom celiaki eller sprue), alkoholism och tillstånd där folatutnyttjandet ökar, till exempel vid graviditet och kroniska hemolytiska tillstånd. Profylaktisk behandling av läkemedelsinducerad folatbrist, orsakad av antiepileptika (t. ex. fenytoin, fenbarbital, karbamazepin, primodon), antifolater (t. ex. metotrexat, pemetrexed), eller sulfasalazin. Profylaktisk behandling inför och under en graviditet för att motverka neuralrörsdefekter hos fostret Barn och ungdomar: Behandling av folatbrist orsakade av tillstånd med ökat folatbehov, undernäring eller malabsorption (såsom celiaki eller sprue), megaloblastiska och hemolytiska anemier. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna (inklusive äldre)_ Remissionsbehandling vid konstaterad folatbrist med eller utan megaloblastisk anemi: 1-5 mg (2-10 droppar) dagligen i 4 månader. Upp till 15 mg (30 droppar) dagligen kan behövas vid malabsorptionstillstånd. Hos gravida med konstaterad folatbrist ges 1-5 mg (2-10 droppar) dagligen fram till förlossningen. Underhållsbehandling: 1 mg (2 droppar) dagligen, eventuellt högre dos vid kvarstående folatbrist. Profylaktisk behandling inför och under graviditet Generell profylax: 0.5 mg (1 droppe) dagligen under minst fyra veckor före konception och under första trimestern. Till kvinnor som har en förhöjd risk för neuralrörsdefekter hos fostret: 1-5 mg (2-10 droppar) dagligen under minst 3 månader före konception och under f Perskaitykite visą dokumentą