FOILLE SOLE

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Benzocaina

Dostopno od:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Koda artikla:

D04AB04

INN (mednarodno ime):

Benzocaine

Enote v paketu:

"CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE"1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 70 G; SPRAY 20 G

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Benzocaina

Povzetek izdelek:

027546011 - CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 027546035 - SPRAY 20 G - Revocato; 027546023 - SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 70 G - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOILLE
S
OLE CREMA
alcol benzilico, benzocaina, cloroxilenolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Foille Sole crema e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Foille Sole crema
3.
Come usare Foille Sole crema
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Foille Sole crema
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È FOILLE SOLE CREMA E A COSA SERVE
Foille Sole crema è un medicinale da utilizzare sulla pelle, che
contiene benzocaina (capace di alleviare il
dolore, il bruciore ed il prurito sulla pelle), alcol benzilico (con
azione disinfettante e capace di calmare il
dolore) e cloroxilenolo (con azione disinfettante).
Foille Sole crema si usa:
•
in caso di arrossamenti della pelle dovuti ad un'eccessiva e
prolungata esposizione al sole (eritemi
solari), piccole ustioni, irritazioni sulla pelle da vari agenti
chimico-fisici, punture d’insetti;
•
nella medicazione di lesioni superficiali (escoriazioni e abrasioni) e
ferite superficiali della pelle.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FOILLE SOLE CREMA
NON USI FOILLE SOLE CREMA
-
se è allergico all’alcol benzilico, alla benzocaina, al
cloroxilenolo o ad uno qualsiasi degli altri
component

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Foille Sole crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Alcool benzilico 4 g - Benzocaina 5 g - Cloroxilenolo 0,4 g.
Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico, metile
p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato
(parabeni), butilidrossianisolo (E320) ed eugenolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti
chimico-fisici, punture di insetti. Nella
medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della
pelle.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema, in strato sottile ed uniforme, direttamente sulla
lesione. In caso di lesioni
circoscritte è opportuno - in seguito all'applicazione della crema -
quindi ricoprire con garza sterile,
mantenuta umida con ulteriori applicazioni dall'esterno e fasciare
accuratamente. La medicazione non
va rimossa prima delle 48 ore, al fine di non turbare il processo di
granulazione. In certi casi la
medicazione iniziale non dovrà essere rimossa e cambiata anche per un
maggiore periodo di tempo,
dovendosi però via via tenerla ben inumidita con Foille
Sole.
Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni
al giorno, sia negli adulti che nei
bambini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il prodotto non è utilizzabile per uso oftalmico.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Foille
Sole è per esclusivo uso cutaneo e deve essere utilizzato solo su
lesioni superficiali e non estese
della cute, e per brevi periodi di tempo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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