Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Benzocaina
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
D04AB04
Benzocaine
"CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE"1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 70 G; SPRAY 20 G
N
Benzocaina
027546011 - CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 027546035 - SPRAY 20 G - Revocato; 027546023 - SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 70 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FOILLE S OLE CREMA alcol benzilico, benzocaina, cloroxilenolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Foille Sole crema e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Foille Sole crema 3. Come usare Foille Sole crema 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Foille Sole crema 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FOILLE SOLE CREMA E A COSA SERVE Foille Sole crema è un medicinale da utilizzare sulla pelle, che contiene benzocaina (capace di alleviare il dolore, il bruciore ed il prurito sulla pelle), alcol benzilico (con azione disinfettante e capace di calmare il dolore) e cloroxilenolo (con azione disinfettante). Foille Sole crema si usa: • in caso di arrossamenti della pelle dovuti ad un'eccessiva e prolungata esposizione al sole (eritemi solari), piccole ustioni, irritazioni sulla pelle da vari agenti chimico-fisici, punture d’insetti; • nella medicazione di lesioni superficiali (escoriazioni e abrasioni) e ferite superficiali della pelle. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FOILLE SOLE CREMA NON USI FOILLE SOLE CREMA - se è allergico all’alcol benzilico, alla benzocaina, al cloroxilenolo o ad uno qualsiasi degli altri component Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Foille Sole crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: Alcool benzilico 4 g - Benzocaina 5 g - Cloroxilenolo 0,4 g. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato (parabeni), butilidrossianisolo (E320) ed eugenolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture di insetti. Nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare la crema, in strato sottile ed uniforme, direttamente sulla lesione. In caso di lesioni circoscritte è opportuno - in seguito all'applicazione della crema - quindi ricoprire con garza sterile, mantenuta umida con ulteriori applicazioni dall'esterno e fasciare accuratamente. La medicazione non va rimossa prima delle 48 ore, al fine di non turbare il processo di granulazione. In certi casi la medicazione iniziale non dovrà essere rimossa e cambiata anche per un maggiore periodo di tempo, dovendosi però via via tenerla ben inumidita con Foille Sole. Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia negli adulti che nei bambini. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il prodotto non è utilizzabile per uso oftalmico. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Foille Sole è per esclusivo uso cutaneo e deve essere utilizzato solo su lesioni superficiali e non estese della cute, e per brevi periodi di tempo. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenz Baca dokumen lengkapnya