Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

C10AA04

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

fluvastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

_PIL Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
_ _
_ _
_ Datum zadnje revizije: 10.03.2011 _1_ _
NAVODILO ZA UPORABO
Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
fluvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Fluvastatin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluvastatin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Fluvastatin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
4.
Shranjevanje zdravila Fluvastatin Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUVASTATIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fluvastatin Mylan vsebuje aktivni natrijev fluvastatinat, ki
sodi v skupino zdravil z imenom
statini in so zdravila za zniževanje maščob: znižujejo raven
maščob (lipidov) v krvi. Uporabljajo jih
bolniki, pri katerih dieta in telesna vadba ne zadoščata za
uravnavanje ravni maščob v krvi.
Fluvastatin Mylan je zdravilo, ki ga PRI ODRASLIH UPORABLJAMO ZA
URAVNAVANJE ZVIŠANE RAVNI
MAŠČOB V KRVI, zlasti ravni skupnega holesterola in tako imenovanega
"slabega" oziroma LDL
holesterola, ki je povezan s povečanim tveganjem za bolezni srca in
možgansko kap:
pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola,
pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola kot
trigliceridov (ki so še
ena vrsta lipidov v krvi).
Zdravnik lahko predpiše zdravilo Fluvastatin Mylan tudi za
preprečevanje nadaljnjih resnih
dogodkov, povezanih s srcem (na primer srčnega infarkta), pri
bolnikih po srčni katetrizaciji s
posegom na kateri od srčnih žil.

Lastnosti izdelka

_SPC Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
_ _
_ _
_ _
_Datum zadnje revizije: 10.3.20111 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina: fluvastatin (v obliki natrijevega
fluvastatinata)
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 80 mg fluvastatina (v
obliki natrijevega fluvastatinata).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s podaljšanim sproščanjem
Rumena, okrogla, obojestransko izbočena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dislipidemija
Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano
dislipidemijo kot dodatek dieti, kadar
odziv na dieto in druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer
na telesno vadbo in zmanjšanje
telesne mase) ni zadosten.
Sekundarno preprečevanje koronarne bolezni
Sekundarno preprečevanje pomembnih neţelenih koronarnih dogodkov pri
odraslih s koronarno srčno
boleznijo po perkutanih koronarnih posegih (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli _
_ _
Dislipidemija
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fluvastatin Mylan 80 mg tablete
s podaljšanim sproščanjem morajo
bolniki začeti s standardno dieto za zniţevanje koncentracije
holesterola in z njo nadaljevati tudi med
zdravljenjem. Začetne in vzdrţevalne odmerke je treba prilagoditi
posameznemu bolniku glede na njegove
izhodiščne koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj
zdravljenja.
Priporočeni odmerek je od 20 mg do 80 mg enkrat na dan. Bolniki, ki
morajo zniţati koncentracijo LDL
holesterola za manj kot 25 %, lahko začetni odmerek 20 mg jemljejo
kot eno kapsulo zvečer. Za bolnike, ki
morajo zniţati koncentracijo LDL holesterola za 25 % ali več, je
priporočeni začetni odmerek 40 mg , kar
_SPC Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _
_ _
_ _
_Datum zadnje revizije: 10.3.2011 _
2
vzamejo kot eno kapsulo zvečer. Odm