País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
C10AA04
tableta s podaljšanim sproščanjem
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
fluvastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
_PIL Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ _ _ _ _ _ Datum zadnje revizije: 10.03.2011 _1_ _ NAVODILO ZA UPORABO Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem fluvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Fluvastatin Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluvastatin Mylan 3. Kako jemati zdravilo Fluvastatin Mylan 4. Možni neželeni učinki 4. Shranjevanje zdravila Fluvastatin Mylan 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUVASTATIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fluvastatin Mylan vsebuje aktivni natrijev fluvastatinat, ki sodi v skupino zdravil z imenom statini in so zdravila za zniževanje maščob: znižujejo raven maščob (lipidov) v krvi. Uporabljajo jih bolniki, pri katerih dieta in telesna vadba ne zadoščata za uravnavanje ravni maščob v krvi. Fluvastatin Mylan je zdravilo, ki ga PRI ODRASLIH UPORABLJAMO ZA URAVNAVANJE ZVIŠANE RAVNI MAŠČOB V KRVI, zlasti ravni skupnega holesterola in tako imenovanega "slabega" oziroma LDL holesterola, ki je povezan s povečanim tveganjem za bolezni srca in možgansko kap: pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola, pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola kot trigliceridov (ki so še ena vrsta lipidov v krvi). Zdravnik lahko predpiše zdravilo Fluvastatin Mylan tudi za preprečevanje nadaljnjih resnih dogodkov, povezanih s srcem (na primer srčnega infarkta), pri bolnikih po srčni katetrizaciji s posegom na kateri od srčnih žil. Leer el documento completo
_SPC Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ _ _ _ _ _ _ _Datum zadnje revizije: 10.3.20111 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina: fluvastatin (v obliki natrijevega fluvastatinata) Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 80 mg fluvastatina (v obliki natrijevega fluvastatinata). Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem Rumena, okrogla, obojestransko izbočena tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dislipidemija Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano dislipidemijo kot dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer na telesno vadbo in zmanjšanje telesne mase) ni zadosten. Sekundarno preprečevanje koronarne bolezni Sekundarno preprečevanje pomembnih neţelenih koronarnih dogodkov pri odraslih s koronarno srčno boleznijo po perkutanih koronarnih posegih (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odrasli _ _ _ Dislipidemija Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem morajo bolniki začeti s standardno dieto za zniţevanje koncentracije holesterola in z njo nadaljevati tudi med zdravljenjem. Začetne in vzdrţevalne odmerke je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove izhodiščne koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj zdravljenja. Priporočeni odmerek je od 20 mg do 80 mg enkrat na dan. Bolniki, ki morajo zniţati koncentracijo LDL holesterola za manj kot 25 %, lahko začetni odmerek 20 mg jemljejo kot eno kapsulo zvečer. Za bolnike, ki morajo zniţati koncentracijo LDL holesterola za 25 % ali več, je priporočeni začetni odmerek 40 mg , kar _SPC Fluvastatin Mylan 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ _ _ _ _ _Datum zadnje revizije: 10.3.2011 _ 2 vzamejo kot eno kapsulo zvečer. Odm Leer el documento completo