Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flutamid
ratiopharm GmbH (3087881)
Flutamide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-09-27
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2138170-20041111/OBFME2DC0BA801C4C708.rtf, zuletzt gespeichert am 01.07.2016 01:40:00 h 1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _FLUTA 250 TABS A (Tabletten) _ Wirkstoff: Flutamid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Nichtsteroidales Antiandrogen 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Tablette enthält 250 mg Flutamid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat, Lactose, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid. Hinweis für Diabetiker: enthält Kohlenhydrate, entsprechend 0,03 BE pro Tablette. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei dem eine Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist: - Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine chirurgische Ablatio testis erfolgt ist. - Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen nicht ansprachen oder für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber notwendigerweise indiziert ist. 5. GEGENANZEIGEN http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2138170-20041111/OBFME2DC0BA801C4C708.rtf, zuletzt gespeichert am 01.07.2016 01:40:00 h 2 _Fluta 250 Tabs A _darf bei Überempfindlichkeit gegen Flutamid, den Wirkstoff von _Fluta 250 _ _Tabs A_,_ _oder einen anderen Bestandteil von _Fluta 250 Tabs A_ nicht angewendet werden. Bei eingeschränkter Leberfunktion ist bei längerer Therapiedauer im Einzelfall über die Anwendung von _Fluta 250 Tabs A_ nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko zu entscheiden. Die Behandlung mit _Fluta 250 Tabs A_ sollte nicht begonnen werden, wenn die Serum-Transaminasenwerte des Patienten das 2- bis 3fache der Normalwerte überschreiten. Wenn l Preberite celoten dokument