Flurbiprofen Farmak

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Flurbiprofenas

Dostopno od:

Farmak International Sp. z o.o.

Koda artikla:

R02AX01

INN (mednarodno ime):

Flurbiprofenas

Odmerek:

8,75 mg/dozėje

Farmacevtska oblika:

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Pot uporabe:

vartoti ant burnos gleivinės

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Flurbiprofen

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2022-09-09

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLURBIPROFEN FARMAK 8,75 MG/DOZĖJE BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS
(TIRPALAS)
flurbiprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Flurbiprofen Farmak ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Flurbiprofen Farmak
3.
Kaip vartoti Flurbiprofen Farmak
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Flurbiprofen Farmak
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLURBIPROFEN FARMAK IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji medžiaga yra flurbiprofenas. Flurbiprofenas priklauso
vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai veikia keisdami
tai, kaip organizmas reaguoja į
skausmą, patinimą bei aukštą temperatūrą.
Flurbiprofen Farmak yra vartojamas skaudančios gerklės simptomų,
tokių kaip gerklės skausmas,
skausmingumas, sunkumas nuryti ir patinimas, trumpalaikiam malšinimui
18 metų ir vyresniems
suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLURBIPROFEN FARMAK
FLURBIPROFEN FARMAK VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija flurbiprofenui, kitiems nesteroidiniams vaistams
nuo uždegimo (NVNU), aspirinui
(acetilsalicilo rugščiai) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau buvo pasireiškę alerginės reakcijos, pvz., astma,
švokštimas, niežėjimas, sloga,
niežtintis išbėrimas, patinimas pavartojus nestero

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flurbiprofen Farmak 8,75 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas
(tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (3 išpurškimuose) yra 8,75 mg flurbiprofeno,
atitinkamai 16,2 mg/ml flurbiprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
metilo parahidroksibenzoatas (E218) 0,89 mg/dozėje;
betadeksas (E459) 22,68 mg/dozėje;
hidroksipropilbetadeksas 11,88 mg/dozėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnos gleivinės purškalas (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas, būdingo kvapo tirpalas,
kurio pH 6,7-7,8.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Flurbiprofen Farmak 8,75 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas
(tirpalas) skirtas trumpalaikiam
simptominiam ūminio suaugusiųjų ryklės skausmo gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti tik trumpą laiką.
_18 metų ir vyresni suaugusieji_:
Viena dozė (3 išpurškimai) į galinę ryklės dalį kas 3-6
valandas pagal poreikį, bet ne daugiau kaip 5 dozių
per 24 valandas.
_Vaikų populiacija_
Flurbiprofen Farmak 8,75 mg/dozėje burnos gleivinės purškalo
(tirpalo) saugumas ir veiksmingumas
vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
_Senyviems pacientams_
Bendros dozavimo rekomendacijos negali būti pateiktos, kadangi
klinikinės patirties nepakanka.
Senyviems pacientams yra padidėjusi sunkių nepageidaujamų reakcijų
rizika.
Mažiausia veiksminga dozė turi būti vartojama trumpiausią laiką,
reikalingą simptomų kontrolei (žr. 4.4
skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
2
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimas, dozės mažinti
nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas,
flurbiprofeno vartoti negalima (žr. 4.3
skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos
sutrikimas, dozės mažinti