Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flurbiprofenas
Farmak International Sp. z o.o.
R02AX01
Flurbiprofenas
8,75 mg/dozėje
burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Flurbiprofen
Registruotas
2022-09-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLURBIPROFEN FARMAK 8,75 MG/DOZĖJE BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (TIRPALAS) flurbiprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Flurbiprofen Farmak ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Flurbiprofen Farmak 3. Kaip vartoti Flurbiprofen Farmak 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Flurbiprofen Farmak 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLURBIPROFEN FARMAK IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji medžiaga yra flurbiprofenas. Flurbiprofenas priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai veikia keisdami tai, kaip organizmas reaguoja į skausmą, patinimą bei aukštą temperatūrą. Flurbiprofen Farmak yra vartojamas skaudančios gerklės simptomų, tokių kaip gerklės skausmas, skausmingumas, sunkumas nuryti ir patinimas, trumpalaikiam malšinimui 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLURBIPROFEN FARMAK FLURBIPROFEN FARMAK VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija flurbiprofenui, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), aspirinui (acetilsalicilo rugščiai) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anksčiau buvo pasireiškę alerginės reakcijos, pvz., astma, švokštimas, niežėjimas, sloga, niežtintis išbėrimas, patinimas pavartojus nestero Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flurbiprofen Farmak 8,75 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (3 išpurškimuose) yra 8,75 mg flurbiprofeno, atitinkamai 16,2 mg/ml flurbiprofeno. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: metilo parahidroksibenzoatas (E218) 0,89 mg/dozėje; betadeksas (E459) 22,68 mg/dozėje; hidroksipropilbetadeksas 11,88 mg/dozėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės purškalas (tirpalas). Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas, būdingo kvapo tirpalas, kurio pH 6,7-7,8. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Flurbiprofen Farmak 8,75 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas (tirpalas) skirtas trumpalaikiam simptominiam ūminio suaugusiųjų ryklės skausmo gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartoti tik trumpą laiką. _18 metų ir vyresni suaugusieji_: Viena dozė (3 išpurškimai) į galinę ryklės dalį kas 3-6 valandas pagal poreikį, bet ne daugiau kaip 5 dozių per 24 valandas. _Vaikų populiacija_ Flurbiprofen Farmak 8,75 mg/dozėje burnos gleivinės purškalo (tirpalo) saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti. _Senyviems pacientams_ Bendros dozavimo rekomendacijos negali būti pateiktos, kadangi klinikinės patirties nepakanka. Senyviems pacientams yra padidėjusi sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika. Mažiausia veiksminga dozė turi būti vartojama trumpiausią laiką, reikalingą simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ 2 Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės mažinti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, flurbiprofeno vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės mažinti Perskaitykite visą dokumentą