FLUOXETINE VITABALANS õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

fluoksetiin

Dostopno od:

Vitabalans Oy

Koda artikla:

N06AB03

INN (mednarodno ime):

fluoxetine

Odmerek:

20mg 60TK; 20mg 100TK; 20mg 10TK; 20mg 30TK

Farmacevtska oblika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fluoxetine Vitabalans, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
fluoksetiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Fluoxetine Vitabalans ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Fluoxetine Vitabalansi võtmist
3. Kuidas Fluoxetine Vitabalansi võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Fluoxetine Vitabalansi säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fluoxetine Vitabalans ja milleks seda kasutatakse
Fluoxetine Vitabalans
sisaldab fluoksetiini, mis on selektiivsete serotoniini tagasihaarde
inhibiitorite
gruppi kuuluv depressioonivastane ravim.
Ravimit kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Täiskasvanud
­
Depressioon.
­
Obsessiiv­kompulsiivne
häire (sundmõtted ja ­käitumine).
­
Bulimia nervosa: Fluoxetine Vitabalansi kasutatakse koos
psühhoteraapiaga, et vähendada
söömishoogusid ja ülemäärast tungi kehakaalu langetamiseks.
Lapsed (alates 8 aasta vanusest) ja noorukid
­
Mõõdukas kuni raske depressioon, mis ei allu ravile 4...6
psühhoteraapia seansiga.
Mõõduka kuni raske depressiooniga lapsele või noorukile võib
Fluoxetine Vitabalansi kasutada
ainult
kombinatsioonis
koos psühhoteraapiaga.
2.
Mida on vaja teada enne Fluoxetine Vitabalansi võtmist
Fluoxetine Vitabalansi ei tohi võtta
­
kui olete fluoksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Allergia korral võivad esineda lööve, sügelus, näo või huulte
turse või hingeldus;
­
kui te võtate südamepuud

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluoxetine Vitabalans, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi, mis vastab 20 mg
fluoksetiinile.
INN: Fluoxetinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Helerohelised, ümmargused, kumerad, poolitusjoonega tabletid
läbimõõduga 9 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud

Depressioon.

Obsessiiv-kompulsiivne häire.

Bulimia nervosa: fluoksetiin on näidustatud täiendava ravina
psühhoteraapiale, et vähendada
söömishoogusid ja ülemäärast tungi langetada kehakaalu
.
Lapsed (alates 8 aasta vanusest) ja noorukid

Mõõdukas kuni raske depressioon, mis ei ole allunud 4...6
psühhoteraapia seansile.
Antidepressante tohib kasutada mõõduka kuni raske depressiooniga
lastel või noorukitel ainult
samaaegselt psühhoteraapiaga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Depressioon
Täiskasvanud ja eakad:
Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Annust tuleb kontrollida ja
vajadusel kohandada 3...4 nädala
möödumisel ravi algusest ja seejärel nii tihti, kui see on
kliiniliselt vajalik. Kuigi suuremate annuste
kasutamisel võib suureneda oht kõrvaltoimete tekkeks, võib mõnedel
patsientidel, kellel ravivastus
20 mg-le ei olnud küllaldane, annust järk-järgult suurendada kuni
maksimaalse annuseni 60 mg (vt
lõik
5.1).
Annust tuleb kohandada ettevaatlikult, lähtuvalt patsiendi
individuaalsetest vajadustest, et
säilitada patsiendile väikseim efektiivne annus.
Depressiooniga patsientide ravi peaks kestma vähemalt 6 kuud, et
kindlustada sümptomite kadumine.
Obsessiiv-kompulsiivne häire
Täiskasvanud ja eakad:
Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Kuigi suuremate annuste
kasutamisel võib suureneda oht
kõrvaltoimete tekkimiseks, võib mõnedel patsientidel, kellel
ravivastus 20 mg-le ei olnud küllaldane,
annust järk-järgult suurendada k