국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
fluoksetiin
Vitabalans Oy
N06AB03
fluoxetine
20mg 60TK; 20mg 100TK; 20mg 10TK; 20mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Fluoxetine Vitabalans, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid fluoksetiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Fluoxetine Vitabalans ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fluoxetine Vitabalansi võtmist 3. Kuidas Fluoxetine Vitabalansi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fluoxetine Vitabalansi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Fluoxetine Vitabalans ja milleks seda kasutatakse Fluoxetine Vitabalans sisaldab fluoksetiini, mis on selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite gruppi kuuluv depressioonivastane ravim. Ravimit kasutatakse järgmiste seisundite raviks: Täiskasvanud Depressioon. Obsessiivkompulsiivne häire (sundmõtted ja käitumine). Bulimia nervosa: Fluoxetine Vitabalansi kasutatakse koos psühhoteraapiaga, et vähendada söömishoogusid ja ülemäärast tungi kehakaalu langetamiseks. Lapsed (alates 8 aasta vanusest) ja noorukid Mõõdukas kuni raske depressioon, mis ei allu ravile 4...6 psühhoteraapia seansiga. Mõõduka kuni raske depressiooniga lapsele või noorukile võib Fluoxetine Vitabalansi kasutada ainult kombinatsioonis koos psühhoteraapiaga. 2. Mida on vaja teada enne Fluoxetine Vitabalansi võtmist Fluoxetine Vitabalansi ei tohi võtta kui olete fluoksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergia korral võivad esineda lööve, sügelus, näo või huulte turse või hingeldus; kui te võtate südamepuud 전체 문서 읽기
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fluoxetine Vitabalans, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi, mis vastab 20 mg fluoksetiinile. INN: Fluoxetinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Helerohelised, ümmargused, kumerad, poolitusjoonega tabletid läbimõõduga 9 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Depressioon. Obsessiiv-kompulsiivne häire. Bulimia nervosa: fluoksetiin on näidustatud täiendava ravina psühhoteraapiale, et vähendada söömishoogusid ja ülemäärast tungi langetada kehakaalu . Lapsed (alates 8 aasta vanusest) ja noorukid Mõõdukas kuni raske depressioon, mis ei ole allunud 4...6 psühhoteraapia seansile. Antidepressante tohib kasutada mõõduka kuni raske depressiooniga lastel või noorukitel ainult samaaegselt psühhoteraapiaga. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Depressioon Täiskasvanud ja eakad: Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Annust tuleb kontrollida ja vajadusel kohandada 3...4 nädala möödumisel ravi algusest ja seejärel nii tihti, kui see on kliiniliselt vajalik. Kuigi suuremate annuste kasutamisel võib suureneda oht kõrvaltoimete tekkeks, võib mõnedel patsientidel, kellel ravivastus 20 mg-le ei olnud küllaldane, annust järk-järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 60 mg (vt lõik 5.1). Annust tuleb kohandada ettevaatlikult, lähtuvalt patsiendi individuaalsetest vajadustest, et säilitada patsiendile väikseim efektiivne annus. Depressiooniga patsientide ravi peaks kestma vähemalt 6 kuud, et kindlustada sümptomite kadumine. Obsessiiv-kompulsiivne häire Täiskasvanud ja eakad: Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Kuigi suuremate annuste kasutamisel võib suureneda oht kõrvaltoimete tekkimiseks, võib mõnedel patsientidel, kellel ravivastus 20 mg-le ei olnud küllaldane, annust järk-järgult suurendada k 전체 문서 읽기