Fluoxetine 20 PCH, capsules 20 mg

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

FLUOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUOXETINE 20 mg/stuk

Dostopno od:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Koda artikla:

N06AB03

INN (mednarodno ime):

FLUOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUOXETINE 20 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Capsule, hard

Sestava:

DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; TITAANDIOXIDE (E 171), DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Fluoxetine

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

1999-11-12

Navodilo za uporabo

_ _
FLUOXETINE 20 PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MAART 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 24467 PIL 0321.26v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUOXETINE 20 PCH, CAPSULES 20 MG
fluoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluoxetine 20 PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUOXETINE 20 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Fluoxetine 20 PCH bevat de werkzame stof fluoxetine dat behoort tot de
groep van de antidepressiva,
en wel tot de zogenaamde selectieve serotonine heropname remmers
(SSRI).
Dit medicijn wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen:
VOLWASSENEN
-
ernstige depressieve episoden
-
obsessieve compulsieve stoornis
-
boulimia nervosa: dit medicijn wordt toegepast als aanvulling op
psychotherapie voor het
verminderen van eetbuien en het verminderen van de neiging om zich te
laxeren.
KINDEREN EN ADOLESCENTEN VAN 8 JAAR EN OUDER
-
matige tot ernstige depressieve stoornis, indien de depressie niet
verbetert na 4-6 sessies
psychotherapie. Dit medicijn dient alleen in combinatie met
psychotherapie gegeven te worden aan
een kind of een jongere met matige tot ernstige depressie.
Hoe werkt dit medicijn
Iedereen heeft een stof in zijn hersenen ser

Lastnosti izdelka

_ _
FLUOXETINE 20 PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JULI 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 24467 SPC 0721.17v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluoxetine 20 PCH, capsules 20 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 20 mg fluoxetine (als hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Poederblauwe capsulekap met een witte capsuleromp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen _
Ernstige depressieve episoden.
Obsessieve-compulsieve stoornis.
Boulimia nervosa: Fluoxetine 20 PCH is geïndiceerd als aanvulling op
psychotherapie voor het
verminderen van eetbuien en purgeergedrag.
_Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder _
Matige tot ernstige depressieve episoden, indien de depressie niet
verbetert na 4-6 sessies
psychotherapie. Antidepressieve geneesmiddelen dienen uitsluitend te
worden gegeven aan een kind
of een jong persoon met matige tot ernstige depressie in combinatie
met gelijktijdige psychotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_VOLWASSENEN _
_ERNSTIGE DEPRESSIEVE EPISODEN _
Volwassenen en ouderen: de aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De
dosering dient 3-4 weken na
aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te
worden. Daarna dient de dosering
zo nodig bijgesteld te worden indien dit klinisch noodzakelijk wordt
geacht. Hoewel bij hogere
doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij het
uitblijven van respons op de 20 mg
_ _
FLUOXETINE 20 PCH
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JULI 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 24467 SPC 0721.17v.LD
dosering een geleidelijke dosisverhoging tot een maximum van 60 mg
worden overwogen (zie rubriek
5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt
worden afgestemd, zodat de
patiënt met een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden
behandeld.
Bij patiënten met een depressie dient d