Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUOXETINE 20 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N06AB03
FLUOXETINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; FLUOXETINE 20 mg/stuk
Capsule, hard
DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; TITAANDIOXIDE (E 171), DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Fluoxetine
Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; TITAANDIOXIDE (E 171);
1999-11-12
_ _ FLUOXETINE 20 PCH CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 MAART 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 24467 PIL 0321.26v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUOXETINE 20 PCH, CAPSULES 20 MG fluoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluoxetine 20 PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUOXETINE 20 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Fluoxetine 20 PCH bevat de werkzame stof fluoxetine dat behoort tot de groep van de antidepressiva, en wel tot de zogenaamde selectieve serotonine heropname remmers (SSRI). Dit medicijn wordt gebruikt bij de volgende aandoeningen: VOLWASSENEN - ernstige depressieve episoden - obsessieve compulsieve stoornis - boulimia nervosa: dit medicijn wordt toegepast als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en het verminderen van de neiging om zich te laxeren. KINDEREN EN ADOLESCENTEN VAN 8 JAAR EN OUDER - matige tot ernstige depressieve stoornis, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Dit medicijn dient alleen in combinatie met psychotherapie gegeven te worden aan een kind of een jongere met matige tot ernstige depressie. Hoe werkt dit medicijn Iedereen heeft een stof in zijn hersenen ser Olvassa el a teljes dokumentumot
_ _ FLUOXETINE 20 PCH CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 JULI 2021 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 24467 SPC 0721.17v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluoxetine 20 PCH, capsules 20 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 20 mg fluoxetine (als hydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Poederblauwe capsulekap met een witte capsuleromp. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen _ Ernstige depressieve episoden. Obsessieve-compulsieve stoornis. Boulimia nervosa: Fluoxetine 20 PCH is geïndiceerd als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag. _Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder _ Matige tot ernstige depressieve episoden, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Antidepressieve geneesmiddelen dienen uitsluitend te worden gegeven aan een kind of een jong persoon met matige tot ernstige depressie in combinatie met gelijktijdige psychotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _ _ _VOLWASSENEN _ _ERNSTIGE DEPRESSIEVE EPISODEN _ Volwassenen en ouderen: de aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden. Daarna dient de dosering zo nodig bijgesteld te worden indien dit klinisch noodzakelijk wordt geacht. Hoewel bij hogere doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij het uitblijven van respons op de 20 mg _ _ FLUOXETINE 20 PCH CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 JULI 2021 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 24467 SPC 0721.17v.LD dosering een geleidelijke dosisverhoging tot een maximum van 60 mg worden overwogen (zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt met een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden behandeld. Bij patiënten met een depressie dient d Olvassa el a teljes dokumentumot