Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumfluorid
2care4 ApS
A01AA01
sodium
5 mg/g
tandpasta
2022-03-16
16. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUORID ”2CARE4”, TANDPASTA (2CARE4) 0. D.SP.NR. 31009 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluorid ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g tandpasta indeholder 5 mg fluorid (som natriumfluorid) svarende til 5000 ppm fluorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Natriumbenzoat Flydende sorbitol (ikke-krystalliserende) Propylenglycol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tandpasta. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluorid ”2care4” er indiceret til voksne og unge. Forebyggelse af dental caries hos unge og voksne, specielt hos patienter med risiko for multipel caries (i tandkronen og/eller tandroden). _Fluorid 2care4 (2care4), tandpasta 5 mg-g_ _Side 1 af 6_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Pædiatrisk population_ Fluorid ”2care4” er kontraindiceret til børn og unge under 16 år, se pkt. 4.3. _Voksne og unge og børn på 16 år eller derover_ Anvendes tre gange daglig ved tandbørstning efter hvert måltid. Tænderne børstes omhyggeligt tre gange daglig efter hvert måltid: Kom en 2 cm stribe tandpasta på tandbørsten før hver børstning. 2 cm indeholder mellem 3 mg og 5 mg fluorid. Børst tænderne fra gumme til tandkant Grundig børstning tager ca. 3 minutter Må ikke synkes. Administration Til dental anvendelse. Kun til anvendelse i mundhulen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. For brug til børn og unge under 16 år, se pkt. 4.2. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Fluorid ”2care4” har et højt indhold af fluorid. Derfor skal man spørge sin tandlæge, før produktet anvendes. Anvendelse af flere, potentielle fluoridkilder kan føre til fluorose. For at forhindre akkumulering af fluorid skal der foretages en overordnet vurdering af det totale fluoridindtag inden anvendelse af Fluorid ”2care4”. Fluoridtabletter, -dråber, -tygg Preberite celoten dokument