Fluorid "2care4" 5 mg/g tandpasta

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Natriumfluorid

Fáanlegur frá:

2care4 ApS

ATC númer:

A01AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

sodium

Skammtar:

5 mg/g

Lyfjaform:

tandpasta

Leyfisdagur:

2022-03-16

Vara einkenni

16. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUORID ”2CARE4”, TANDPASTA (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
31009
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluorid ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g tandpasta indeholder 5 mg fluorid (som natriumfluorid) svarende
til 5000 ppm fluorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Natriumbenzoat
Flydende sorbitol (ikke-krystalliserende)
Propylenglycol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tandpasta. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fluorid ”2care4” er indiceret til voksne og unge.
Forebyggelse af dental caries hos unge og voksne, specielt hos
patienter med risiko for
multipel caries (i tandkronen og/eller tandroden).
_Fluorid 2care4 (2care4), tandpasta 5 mg-g_
_Side 1 af 6_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Pædiatrisk population_
Fluorid ”2care4” er kontraindiceret til børn og unge under 16
år, se pkt. 4.3.
_Voksne og unge og børn på 16 år eller derover_
Anvendes tre gange daglig ved tandbørstning efter hvert måltid.
Tænderne børstes omhyggeligt tre gange daglig efter hvert måltid:

Kom en 2 cm stribe tandpasta på tandbørsten før hver børstning. 2
cm indeholder
mellem 3 mg og 5 mg fluorid.

Børst tænderne fra gumme til tandkant

Grundig børstning tager ca. 3 minutter
Må ikke synkes.
Administration
Til dental anvendelse.
Kun til anvendelse i mundhulen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
For brug til børn og unge under 16 år, se pkt. 4.2.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Fluorid ”2care4” har et højt indhold af fluorid. Derfor skal man
spørge sin tandlæge, før
produktet anvendes.
Anvendelse af flere, potentielle fluoridkilder kan føre til fluorose.
For at forhindre
akkumulering af fluorid skal der foretages en overordnet vurdering af
det totale
fluoridindtag inden anvendelse af Fluorid ”2care4”.
Fluoridtabletter, -dråber,
-tygg